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超敏C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫透射比濁法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

超敏C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫透射比濁法）

注冊(備案)號：

冀械注準(zhǔn)20222400066

注冊人住所：

河北省邢臺市柏鄉(xiāng)縣省級經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)育才路3號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-02-17

有效期至：

2027-02-16

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：PBS緩沖液100mmol/L、聚乙二醇6000：40g/L、氯化鈉123.2mmol/L、吐溫20：0.02%試劑2：PBS緩沖液100mmol/L、羊抗人C反應(yīng)蛋白抗體致敏膠乳≥0.2g/L、吐溫20：0.02%、牛血清白蛋白4g/L校準(zhǔn)品：人C反應(yīng)蛋白特種蛋白質(zhì)控品：人α1-微球蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、補體C3、補體C4、轉(zhuǎn)鐵蛋白、類風(fēng)濕因子、抗鏈球菌溶血素“O”、超敏C反應(yīng)蛋白、前白蛋白

適用范圍：

用于測定人血清樣本中C反應(yīng)蛋白（CRP）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

河北省邢臺市柏鄉(xiāng)縣省級經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)育才路3號

型號規(guī)格：

1）試劑1 :1×40ml 試劑2 :1×10ml 2）試劑1 :1×56ml 試劑2 :1×14ml3）試劑1：1×80ml 試劑2：1×20ml 4）試劑1：2×12ml 試劑2：2×3ml5）試劑1：2×24ml 試劑2：2×6ml 6）試劑1：2×40ml 試劑2：2×10ml7）試劑1：2×48ml 試劑2：2×12ml 8）試劑1：2×50ml 試劑2：1×25ml9）試劑1：2×60ml 試劑2：2×15ml 10）試劑1：2×60ml 試劑2：1×30ml11）試劑1：2×80ml 試劑2：2×20ml 12）試劑1：3×40ml 試劑2：2×15ml13）試劑1：3×56ml 試劑2：3×14ml 14）試劑1：3×60ml 試劑2：1×45ml15）試劑1：4×40ml 試劑2：4×10ml 16）試劑1：4×40ml 試劑2：2×20ml17）試劑1：4×60ml 試劑2：2×30ml 18）試劑1：4×40ml 試劑2：1×40ml19）試劑1：4×80ml 試劑2：1×80ml 20）試劑1：4×80ml 試劑2：2×40ml21）試劑1：6×60ml 試劑2：2×45ml 22）試劑1：8×3.7ml 試劑2：2×3.7ml23）試劑1：24×4.3ml 試劑2：6×4.3ml校準(zhǔn)品：1×0.5ml；1×1ml（選配）特種蛋白質(zhì)控品（水平1）：1×0.5ml；1×1ml；1×2ml（選配）特種蛋白質(zhì)控品（水平2）：1×0.5ml；1×1ml；1×2ml（選配）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑在2℃～8℃密閉保存，有效期為12個月。凍干校準(zhǔn)品/質(zhì)控品2~8℃可穩(wěn)定12個月

管理類別：

第二類

備注：