巢蛋白（Nestin）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

粵穗械備20191892號(hào)

廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)

2025-08-28

由鼠抗人巢蛋白(Nestin)抗體和抗體稀釋液(Tris、聚乙烯吡咯烷酮、牛血清白蛋白、Proclin950、燦爛綠)組成。

在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

2023年05月31日,備案人注冊(cè)地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)”；生產(chǎn)地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號(hào)”；預(yù)期用途由“在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?！弊兏鼮椤霸诔Ｒ?guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?！保恢饕M成成分由“鼠抗人Nestin單克隆抗體、緩沖液”變更為“由鼠抗人Nestin單克隆抗體和抗體稀釋液組成?！?。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。2023年10月24日,主要組成成分由“由鼠抗人Nestin單克隆抗體和抗體稀釋液組成?！弊兏鼮椤坝蒒estin抗體和抗體稀釋液組成。”；產(chǎn)品有效期由“2～8℃避光儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。”變更為“2～8℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。2025年08月28日,產(chǎn)品分類名稱由“Nestin抗體試劑（免疫組織化學(xué)）”變更為“巢蛋白（Nestin）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）”；預(yù)期用途由“在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。”變更為“在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷?！?；主要組成成分由“由Nestin抗體和抗體稀釋液組成?！弊兏鼮椤坝墒罂谷顺驳鞍祝∟estin）抗體和抗體稀釋液（Tris、聚乙烯吡咯烷酮、牛血清白蛋白、Proclin950、燦爛綠）組成?！?；產(chǎn)品有效期由“2～8℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月”變更為“2～8℃儲(chǔ)存，有效期18個(gè)月。禁止凍融；開瓶后3個(gè)月內(nèi)用完。”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。

廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號(hào)

1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶