雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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糖類抗原72-4測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
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第三類
產(chǎn)品名稱：
糖類抗原72-4測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準20203400205
注冊人住所：
上海市奉賢區(qū)正瑯路19號4幢1004室
批準(備案)日期：
2020-03-09
有效期至：
2025-03-08
結構及組成：
固相結合物懸液、發(fā)光結合物溶液、校準品1（CAL1）、校準品2~校準品6（CAL2~CAL6）（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測人血清中糖類抗原72-4（cancer antigen72-4，CA72-4）的濃度。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)檢測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。
變更情況：
2021-03-12 “注冊人住所：上海市奉賢區(qū)平達路151號”變更為“注冊人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)臨港新片區(qū)平達路151號”。 2020-05-13 “注冊人住所:上海市奉賢區(qū)正瑯路19號4幢1004室; 生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)匯慶路412號2幢2層”變更為“注冊人住所:上海市奉賢區(qū)平達路151號; 生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)匯慶路412號2幢2層；上海市奉賢區(qū)平達路151號”。
生產(chǎn)地址：
上海市浦東新區(qū)匯慶路412號2幢2層
型號規(guī)格：
規(guī)格1：100人份盒（含校準品）；規(guī)格2：100人份盒；規(guī)格3：500人份盒（含校準品）；規(guī)格4：500人份盒
管理類別：
第三類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第44批 | 糖類抗原72-4測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 國械注準20203400205 | 500人份|盒 | 22500.0000 |
| 江西省+動態(tài)第44批 | 糖類抗原72-4測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 國械注準20203400205 | 100人份|盒 | 3216.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖類抗原72-4測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 國械注準20203400205 | 100人份/盒（含校準品） | 3216.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖類抗原72-4測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 國械注準20203400205 | 100人份/盒 | 3216.0000 |
| 江西省+動態(tài)第59批 | 糖類抗原72-4測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 國械注準20203400205 | 規(guī)格1:100人份|盒（含校準品） | 3216.0000 |