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C反應蛋白檢測試劑盒(膠乳增強比濁法)

國產 失效 注冊
產品名稱：

C反應蛋白檢測試劑盒(膠乳增強比濁法)

注冊(備案)號：

蘇械注準20172400465

注冊人住所：

江蘇省南京市六合區(qū)中山科技園科創(chuàng)大道9號F8棟1層

批準(備案)日期：

2017-04-06

有效期至：

2022-04-05

生產地址：

江蘇省南京市六合區(qū)中山科技園科創(chuàng)大道9號F8棟1層

型號規(guī)格：

試劑R1試劑R2:12人份(R1:12支盒,R2:12支盒);25人份(R1:25支盒,R2:25支盒);50人份(R1:50支盒,R2:50支盒);100人份(R1:100支盒,R2:100支盒);250人份(R1:250支盒,R2:250支盒);500人份(R1:500支盒,R2:500支盒)。C反應蛋白質控品:0.5ml(水平1×1;水平2×1;水平3×1);1ml(水平1×1;水平2×1;水平3×1);1.5ml(水平1×1;水平2×1;水平3×1);2ml(水平1×1;水平2×1;水平3×1);

預期用途：

用于體外定量檢測人全血、血漿或血清樣本中C反應蛋白的濃度。

主要組成成分：

試劑R1:三羥甲基氨基甲烷0.61%;氯化鈉0.9%;異噻唑啉酮(Proclin-300)0.1%。試劑R2:C反應蛋白羊抗人多克隆抗體致敏乳膠微球0.5%-2.0%;異噻唑啉酮(Proclin-300)0.1%。質控品(水平1):C反應蛋白8～12mgL;氯化鈉0.9%;牛白蛋白5%;異噻唑啉酮(Proclin-300)0.1%。質控品(水平2):C反應蛋白15～30mgL;氯化鈉0.9%;牛白蛋白5%;異噻唑啉酮(Proclin-300)0.1%。質控品(水平3):C反應蛋白45～60mgL;氯化鈉0