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Surgical Instruments

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Surgical Instruments

注冊人名稱：

In2Bones

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第1101430號

注冊人住所：

28 chemin du Petit Bois, F-69130 Ecully, France

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-04-09

有效期至：

2017-04-08

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由梅花形螺絲刀、90°前足把持器、26°前足把持器、壓縮鉗及鉆頭導(dǎo)向器組成,使用時不與人體直接接觸。其中梅花形螺絲刀和鉆頭導(dǎo)向器采用符合ASTM F899標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的牌號為420B的不銹鋼材料制造;前足把持器采用符合ASTM A276標(biāo)準(zhǔn)的牌號為304L的不銹鋼材料制造;壓縮鉗采用符合ASTM F136標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al4V ELI材料制造。非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品為手術(shù)器械,與In2Bones公司的相關(guān)產(chǎn)品配合使用,適用于四肢部位的骨折,骨重建術(shù)及截骨矯形手術(shù)。

代理公司：

上海通祥醫(yī)療器械有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

法國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/FRA 1116-2013《骨科手術(shù)器械》

生產(chǎn)地址：

28 chemin du Petit Bois, F-69130 Ecully, France

型號規(guī)格：

G01 00211 梅花形螺絲刀 T01 00011 90°前足把持器 T01 00021 26°前足把持器 T02 00051 壓縮鉗 T02 00031 鉆頭導(dǎo)向器