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前交叉韌帶重建系統(tǒng)

國產(chǎn) 失效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱：

前交叉韌帶重建系統(tǒng)

注冊(備案)號：

國械注準20193130811

注冊人住所：

上海市青浦區(qū)天辰路508號1號樓301室

批準(備案)日期：

2019-11-01

有效期至：

2024-10-31

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由縫線板、縫線扣和縫線組成，部分縫線帶針?？p線板和縫線扣由符合GBT 13810標準所規(guī)定的TC4ELI鈦合金材料制成，縫線由聚對苯二甲酸乙二醇酯（PET）材料制成，綠色染料為符合21CFR 74.3206的D&C綠色6號，縫合針由符合YYT 0294.1中規(guī)定的12Cr18Ni9不銹鋼材料制成，鈦合金產(chǎn)品表面經(jīng)著色陽極氧化處理。滅菌包裝，輻照滅菌，滅菌有效期3年。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于前交叉韌帶重建手術(shù)中韌帶與骨的固定。

變更情況：

2021-09-27 “生產(chǎn)地址；上海市青浦區(qū)天辰路508號1號樓301室”變更為“生產(chǎn)地址：上海市青浦區(qū)天辰路508號1號樓301室；上海市青浦區(qū)天辰路508號5幢1層101室101B、101C”。

生產(chǎn)地址：

上海市青浦區(qū)天辰路508號1號樓301室

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 前交叉韌帶重建系統(tǒng) 國械注準20193130811 R360810 1708.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 前交叉韌帶重建系統(tǒng) 國械注準20193130811 R310310 1708.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 前交叉韌帶重建系統(tǒng) 國械注準20193130811 R351014 1708.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 前交叉韌帶重建系統(tǒng) 國械注準20193130811 R320412 1708.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 前交叉韌帶重建系統(tǒng) 國械注準20193130811 R310313 1708.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 前交叉韌帶重建系統(tǒng) 國械注準20193130811 R361014 1708.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 前交叉韌帶重建系統(tǒng) 國械注準20193130811 R340412 1708.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 前交叉韌帶重建系統(tǒng) 國械注準20193130811 R420217 1708.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 前交叉韌帶重建系統(tǒng) 國械注準20193130811 R410211 1708.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 前交叉韌帶重建系統(tǒng) 國械注準20193130811 R410214 1708.0000