雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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涎液化糖鏈抗原-6測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
涎液化糖鏈抗原-6測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
京械注準(zhǔn)20232400132
注冊人住所：
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-03-22
有效期至：
2028-03-21
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：Good’s緩沖液 100mmol/Lnnt 聚乙二醇6000 1% nnt試劑2：Good’s緩沖液 100mmol/Lnnt 抗涎液化糖鏈抗原抗體結(jié)合膠乳 0.2% nnt校準(zhǔn)品：磷酸緩沖液（pH=7.4），人血清（≥5%），涎液化糖鏈抗原，目標(biāo)濃度：水平1：0U/mL；水平2：500U/mL～750U/mL，水平3：1000U/mL～1500U/mL，水平4：2000U/mL～3000U/mL，水平5：4000U/mL～6000U/mL；nnt質(zhì)控品：磷酸緩沖液（pH=7.4），人血清（≥5%），涎液化糖鏈抗原，質(zhì)控品靶值范圍：水平1：300U/mL～500U/mL；水平2：700U/mL～1000U/mL。nnt校準(zhǔn)品、質(zhì)控品批特異，具體濃度見瓶簽。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清中涎液化糖鏈抗原-6的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號1號樓1層102和106，1號樓3層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)，7號樓東側(cè)303、西側(cè)401
型號規(guī)格：
1) 試劑1：15mL×1、試劑2：5mL×1；nnt2) 試劑1：30mL×1、試劑2：10mL×1；nnt3) 試劑1：45mL×1、試劑2：15mL×1；nnt4) 試劑1：45mL×3、試劑2：15mL×3；nnt5) 600測試/盒（試劑1：44mL×1、試劑2：15mL×1）；nnt6) 420測試/盒（試劑1：22mL×2、試劑2：15mL×1）；nnt7) 420測試/盒（試劑1：45mL×1、試劑2：15mL×1）；nnt8) 950測試/盒（試劑1：24mL×2、試劑2：8mL×2）；nnt9) 500測試/盒（試劑1：45mL×2、試劑2：30mL×1）；nnt10) 1260測試/盒（試劑1：45mL×3、試劑2：14mL×3）；nnt11) 850測試/盒（試劑1：90mL×1、試劑2：30mL×1）；nnt12) 590測試/盒（試劑1：68mL×1、試劑2：26mL×1）；nnt13) 500測試/盒（試劑1：44mL×1、試劑2：18mL×1）；nnt校準(zhǔn)品：0.5mL×5（選配）；nnt質(zhì)控品水平1：0.5mL×1（選配）；nnt質(zhì)控品水平2：0.5mL×1（選配）。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
nt2℃～8℃保存，有效期為12
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第62批 | 涎液化糖鏈抗原-6測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20232400132 | 試劑1：45mL×1、試劑2：15mL×1 | 12000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第62批 | 涎液化糖鏈抗原-6測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20232400132 | 試劑1：45mL×3、試劑2：15mL×3 | 36000.0000 |
