雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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纖維蛋白原檢測(cè)試劑盒（Clauss法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
纖維蛋白原檢測(cè)試劑盒（Clauss法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
川械注準(zhǔn)20162400053
注冊(cè)人住所：
成都市高新區(qū)百川路16號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-01-20
有效期至：
2026-01-19
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：R1（纖原試劑） n凝血酶 46.5KU/Ln試劑2：R2（稀釋液） n咪唑 3.06g/Ln氯化鈉 5.22g/Ln參比血漿（1.0mL×1） 每瓶用1.0mL純化水復(fù)溶n豬血漿 標(biāo)示值見(jiàn)說(shuō)明書附頁(yè)n不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換、混用。n溯源性：該檢測(cè)系統(tǒng)已溯源至JCTLM推薦的參考物質(zhì)NIBSC 09/264。n需配套本公司以下產(chǎn)品使用：n凝血校準(zhǔn)血漿 n凝血質(zhì)控血漿n其純度、稀釋或混合方法詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書。
適用范圍：
本品用于體外定量測(cè)定人體血漿中纖維蛋白原的含量。
生產(chǎn)地址：
成都市高新區(qū)百川路16號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
試劑1 1.0mL×5 試劑2 15mL×1；n試劑1 2.0mL×5 試劑2 25mL×1；n試劑1 4.0mL×5 試劑2 25mL×2；n試劑1 10.0mL×5 試劑2 25mL×5。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
本品2℃～8℃密閉避光保存，有效期為12個(gè)月。開瓶上機(jī)2℃～8℃避光可穩(wěn)定7天，20℃～25℃避光可穩(wěn)定24小時(shí)，37℃避光可穩(wěn)定1小時(shí)。參比血漿復(fù)溶后2℃～8℃密閉保存可穩(wěn)定16小時(shí)。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | 纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒（乳膠免疫比濁法） | 川械注準(zhǔn)20162400053 | 試劑1 5mL×5 試劑2 5mL×5 | 7500.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | 纖維蛋白原降檢測(cè)試劑盒（Clauss法） | 川械注準(zhǔn)20162400053 | 試劑1 5mL×5 試劑2 5mL×5 | 600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 纖維蛋白原檢測(cè)試劑盒（Clauss法） | 川械注準(zhǔn)20162400053 | 試劑1 2.0ml×5 試劑2 25ml×1 | 550.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 纖維蛋白原檢測(cè)試劑盒（Clauss法） | 川械注準(zhǔn)20162400053 | 試劑1 10ml×5，試劑2 25ml×5 | 2100.0000 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 纖維蛋白原檢測(cè)試劑盒（Clauss法） | 川械注準(zhǔn)20162400053 | 試劑1 2.0ml×5 試劑2 25ml×1 | 550.00 |