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糖化白蛋白檢測試劑盒（酶法）

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

糖化白蛋白檢測試劑盒（酶法）

注冊(備案)號：

魯械注準20192400271

注冊人住所：

山東省濰坊高新區(qū)清池街道東清社區(qū)高新二路417號(國家級生物醫(yī)藥加速器)1號樓6樓

批準(備案)日期：

2025-03-25

有效期至：

2029-06-05

結構及組成：

試劑R1：糖化氨基酸氧化酶(KAOD)(12kU/L)、4-氨基安替比林(4-AAP) (0.1875g/L)；試劑 R2：蛋白酶(10kU/L)、過氧化酶(POD)(2kU/L)、N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)間甲苯胺鈉(TOOS)(3.15g/L)；試劑 R3：丁二酸(6g/L)、溴甲酚綠(0.25g/L)、疊氮鈉(NaN3)(0.5g/L)。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中糖化白蛋白的百分含量。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

包裝規(guī)格由“試劑1（R1）：20mL×1，試劑2（R2）：5mL×1，試劑3（R3）：25mL×1；試劑1（R1）：40mL×1，試劑2（R2）：10mL×1，試劑3（R3）：50mL×1；試劑1（R1）：60mL×1，試劑2（R2）：15mL×1，試劑3（R3）：75mL×1；試劑1（R1）：60mL×2，試劑2（R2）：15mL×2，試劑 3（R3）：75mL×2；試劑1（R1）：80mL×1，試劑2（R2）：20mL×1，試劑3（R3）：100mL×1；試劑1（R1）：60mL×4，試劑2（R2）：30mL×2，試劑3（R3）：100mL×3；試劑1（R1）：80mL×2，試劑2（R2）：20mL×2，試劑3（R3）：100mL×2；試劑1（R1）：40mL×2，試劑2（R2）：20mL×1，試劑3（R3）：100mL×1；試劑1（R1）：100mL×4，試劑2（R2）：100mL×1，試劑 3（R3）：500mL×1?！弊兏鼮椤霸噭?1（R1）：20mL×1，試劑 2（R2）：5mL×1，試劑 3（R3）：25mL×1；試劑 1（R1）：40mL×1，試劑 2（R2）：10mL×1，試劑 3（R3）：50mL×1；試劑 1（R1）：60mL×1，試劑 2（R2）：15mL×1，試劑 3（R3）：75mL×1；試劑 1（R1）：60mL×2，試劑 2（R2）：15mL×2，試劑 3（R3）：75mL×2；試劑 1（R1）：80mL×1，試劑 2（R2）：20mL×1，試劑 3（R3）：100mL×1；試劑 1（R1）：60mL×4，試劑 2（R2）：30mL×2，試劑 3（R3）：100mL×3；試劑 1（R1）：80mL×2，試劑 2（R2）：20mL×2，試劑 3（R3）：100mL×2；試劑 1（R1）：40mL×2，試劑 2（R2）：20mL×1，試劑 3（R3）：100mL×1；試劑 1（R1）：100mL×4，試劑 2（R2）：100mL×1，試劑 3（R3）：500mL×1。100 測試/盒，200 測試/盒，300 測試/盒，500 測試/盒，600 測試/盒，800 測試/盒，1000 測試/盒。”適用機型由“全自動生化分析儀：貝克曼 CX9、AU680、AU2700、AU5400，日立 7150、7170、7600，東芝 120FR，邁瑞 300、BS420。半自動生化分析儀：合意 CB171?！弊兏鼮椤叭詣由治鰞x：貝克曼 CX9、AU680、AU2700、AU5400，日立7150、7170 、7600，東芝 120FR ， 邁瑞 300、BS420。半自動生化分析儀：合意 CB171。貝克曼AU480、貝克曼 AU5800，迪瑞 CS-T300、迪瑞 CS-380、迪瑞 CS-400B、迪瑞 CS-600B、迪瑞 CS-1200，邁瑞B(yǎng)S-390、邁瑞 BS-490、邁瑞 BS-800、邁瑞 BS-820、邁瑞 BS-2000，頤蘭貝 AS-280、頤蘭貝 AS-380、頤蘭貝AS-480、頤蘭貝 AS-600、頤蘭貝 AS-800，澤成生物CLS380、澤成生物 CLS380M、澤成生物 CLS480、澤成生物 CLS480M、澤成生物 CLS680、澤成生物 CLS680M、澤成生物 CLS880、 澤成生物 CLS880M、品峰 KunLunc1800、品峰 KunLun c2800。”變更產(chǎn)品技術要求和說明書。

生產(chǎn)地址：

山東省濰坊高新區(qū)清池街道東清社區(qū)高新二路417號(國家級生物醫(yī)藥加速器)1號樓6樓

型號規(guī)格：

試劑1(R1)：20mL×1，試劑2(R2)：5mL×1， 試劑3(R3)：25mL×1；試劑1(R1)：40mL×1，試劑2(R2)：10mL×1，試劑3(R3)：50mL×1；試劑1(R1)：60mL×1，試劑2(R2)：15mL×1，試劑3(R3)：75mL×1；試劑1(R1)：60mL×2，試劑2(R2)：15mL×2，試劑3(R3)：75mL×2；試劑1(R1)：80mL×1，試劑2(R2)：20mL×1，試劑3(R3)：100mL×1；試劑1(R1)：60mL×4，試劑2(R2)：30mL×2，試劑3(R3)：100mL×3；試劑1(R1)：80mL×2，試劑2(R2)：20mL×2，試劑3(R3)：100mL×2；試劑1(R1)：40mL×2，試劑2(R2)：20mL×1，試劑3(R3)：100mL×1；試劑1(R1)：100mL×4, 試劑2(R2)：100mL×1，試劑3(R3)：500mL×1。100測試/盒，200測試/盒，300測試/盒，500測試/盒，600測試/盒，800測試/盒，1000測試/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

原裝試劑2～8℃保存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

備注：

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