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糖化血清蛋白測定試劑盒(果糖胺法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

糖化血清蛋白測定試劑盒(果糖胺法)

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓3層301

批準(備案)日期：

2019-05-27

有效期至：

2024-05-26

結構及組成：

試劑1(R1)主要成分：碳酸鹽緩沖液(pH 9.0～12.0) 100mmolL； 試劑2(R2)主要成分：氯化硝基四氮唑藍(NBT) 3.5mmolL、防腐劑 0.1%。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中糖化血清蛋白的含量。

變更情況：

?

“日立7180、7600，奧林巴斯AU400、AU5400，東芝-40，杜邦RXL，邁瑞300，西門子1800，羅氏P800，貝克曼LX20全自動生化分析儀。”

變更為

“日立7180、7600、7100、3100、3500、LABOSPECT006、LABOSPECT008，羅氏P800、cobas 6000 c 501、cobas 8000 c 502、cobas 8000 c 701、cobas 8000 c 702，奧林巴斯AU400、AU5400，貝克曼AU480、AU680、AU5800、LX20、DXC600、DXC800、DXC700AU，東芝(佳能)TBA-40FR，TBA-120FR、TBA-2000FR、TBA-FX8，雅培Alinity c、ARCHITECT c4000、ARCHITECT c8000、ARCHITECT c16000，杜邦RXL，西門子ADVIA 1800、ADVIA 2400、Dimension EXL、Atellica CH 930、ADVIA Chemistry XPT，邁瑞B(yǎng)S-300、BS-450、BS-480、BS-600、BS-800、BS-820、BS-850、BS-2000M全自動生化分析儀?！薄?p>(批準日期：20200920)

生產(chǎn)地址：“京械注準20142400118：北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3 層301”變更為“地址1：北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街85號院1號樓4層，地址2：北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3層301”。

(批準日期：20220114)

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3 層301

型號規(guī)格：

a) 試劑1：1×30ml，試劑2：1×10ml；b) 試劑1：2×45ml，試劑2：2×15ml；c) 試劑1：2×30ml，試劑2：2×10ml；d) 試劑1：2×16.8ml，試劑2：2×5.6ml；e) 試劑1：2×150ml，試劑2：2×50ml；f) 試劑1：4×45ml，試劑2：4×15ml；g) 試劑1：1×45ml，試劑2：1×15ml。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃貯存18個月。

管理類別：

第二類

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