雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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便攜式制氧機(jī)
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
便攜式制氧機(jī)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
滬械注準(zhǔn)20222080009
注冊(cè)人住所：
上海市青浦區(qū)久遠(yuǎn)路388號(hào)C棟第4層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-01-14
有效期至：
2027-01-13
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品由主機(jī)（含嵌入式軟件，發(fā)布版本：L181_E01），電源適配器，直流適配器（選配），備用電池（選配）組成。
適用范圍：
以空氣為原料，利用分子篩變壓吸附工藝生產(chǎn)氧濃度范圍大于等于90%（V\\/V）的空氣，供需按照處方規(guī)定進(jìn)行輔助供氧的患者使用。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址變更為：1.上海市青浦區(qū)久遠(yuǎn)路388號(hào)C棟第4層、第3層301（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20222080009”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-08-23
生產(chǎn)地址：
上海市青浦區(qū)久遠(yuǎn)路388號(hào)C棟第4層
型號(hào)規(guī)格：
silentair
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
管理類別：
第二類
備注：
同類產(chǎn)品:
便攜式制氧機(jī)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2545332號(hào)/Respironics, Inc. 有效期至：2017-12-09便攜式制氧機(jī)
國(guó)械注進(jìn)20152541108/北京醫(yī)通達(dá)順技術(shù)服務(wù)有限公司 有效期至：2019-04-01便攜式制氧機(jī)
浙械注準(zhǔn)20232081226/優(yōu)氧健康科技（永康）有限公司 有效期至：2028-04-23便攜式制氧機(jī)
遼械注準(zhǔn)20222080076/沈陽(yáng)邁思醫(yī)療科技有限公司 有效期至：2027-09-29便攜式制氧機(jī)
遼械注準(zhǔn)20232080035/沈陽(yáng)愛爾泰醫(yī)療科技有限公司 有效期至：2028-04-24便攜式制氧機(jī)
川械注準(zhǔn)20222080246/四川嘉醫(yī)醫(yī)療器械有限公司 有效期至：2027-12-29便攜式制氧機(jī)
皖械注準(zhǔn)20232080083/安徽雙熙醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至：2028-05-17便攜式制氧機(jī)
粵械注準(zhǔn)20222081061/中山清匠電器科技有限公司 有效期至：2027-07-31便攜式制氧機(jī)
湘械注準(zhǔn)20222080375/湖南遠(yuǎn)古空間醫(yī)療科技有限公司 有效期至：2027-02-27便攜式制氧機(jī)
魯械注準(zhǔn)20222081226/青島精安醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 有效期至：2027-10-24便攜式制氧機(jī)
魯械注準(zhǔn)20212080578/青島精安醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 有效期至：2026-06-29便攜式制氧機(jī)
魯械注準(zhǔn)20192080164/青島精安醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 有效期至：2029-07-18便攜式制氧機(jī)
魯械注準(zhǔn)20212080604/青島精安醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 有效期至：2026-07-09便攜式制氧機(jī)
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