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牙齒漂白劑iBrite Tooth Whitening Gel

進口 有效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱：

牙齒漂白劑iBrite Tooth Whitening Gel

注冊人名稱：

派克頓公司Pac-Dent, Inc.

注冊(備案)號：

國械注進20223170277

注冊人住所：

670 Endeavor Circle Brea, CA 92821, USA

批準(備案)日期：

2022-06-01

有效期至：

2027-05-31

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由漂白凝膠和激活凝膠兩部分組成。包裝形式為雙管包裝，分為A管和B管。A管呈藍色，裝激活凝膠，其主要成分為去離子水、硝酸鉀、甘油和丙二醇；B管呈透明色，裝漂白凝膠，其主要成分為50%過氧化氫溶液、甘油、去離子水、環(huán)氧乙烷環(huán)氧丙烷共聚物和二氧化硅。產(chǎn)品中的有效成分為過氧化氫溶液，其中，IB-2443的過氧化氫濃度為24%；IB-1560的過氧化氫濃度為15%。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于16歲以上的身體健康人群，用于因煙草、可樂、茶、咖啡、醬油等有色物質(zhì)造成的外源性染色牙的牙齒漂白。僅限醫(yī)療機構(gòu)使用。

代理公司：

蘇州派克頓科技有限公司

代理公司地址：

蘇州市相城區(qū)元和鎮(zhèn)

生產(chǎn)地址：

670 Endeavor Circle Brea, CA 92821, USA

型號規(guī)格：

IB-2443, 3.7g/支；IB-1560，7.6g/支

管理類別：

第三類