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鋅檢測(cè)試劑盒（比色法）

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

鋅檢測(cè)試劑盒（比色法）

注冊(cè)人住所：

上海市閔行區(qū)三魯公路3279號(hào)1幢1號(hào)樓3層、4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-08-31

有效期至：

2025-08-30

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：檸檬酸緩沖液、碳酸鈉、吐溫20 、Proclin300 ，R2：檸檬酸緩沖液、5-Br-PAPS、吐溫20、Proclin300

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測(cè)人血清中鋅離子（Zn）的含量，作輔助診斷用。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

注冊(cè)人住所、生產(chǎn)地址由“上海市閔行區(qū)聯(lián)航路1588號(hào)1幢軟件孵化大樓1#樓301、302室”變更為“上海市閔行區(qū)三魯公路3279號(hào)1幢1號(hào)樓3層、4層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400077”注冊(cè)證共同使用。;2017-09-05,1．增加試劑配套校準(zhǔn)品，變更包裝規(guī)格詳見(jiàn)附件1（共14頁(yè)）；\\n2. 增加適用機(jī)型：羅氏c702全自動(dòng)生化分析儀，西門子Advia Chemistry XPT、Atellica全自動(dòng)生化分析儀；\\n3.變更產(chǎn)品技術(shù)要求，詳見(jiàn)附件1（共14頁(yè)）；\\n4.變更產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，詳見(jiàn)附件2（共3頁(yè)）。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400077”注冊(cè)證共同使用。;2021-10-29

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)三魯公路3279號(hào)1幢1號(hào)樓3層、4層

型號(hào)規(guī)格：

R1:1×20ml,R2:1×5ml；R1:1×40ml,R2:1×10ml；R1:1×60ml,R2:1×15ml；R1:1×80ml,R2:1×20ml；R1:2×40ml,R2:2×10ml；R1:2×60ml,R2:2×15ml；R1:2×80ml,R2:2×20ml；R1:4×40ml,R2:4×10ml；R1:2×72ml,R2:1×36ml；R1:2×96ml,R2:1×48ml；R1:4×80ml,R2:4×20ml；R1:6×20ml,R2:6×5ml；R1:6×40ml,R2:6×10ml；R1:6×80ml,R2:6×20ml；西門子測(cè)試數(shù)：160測(cè)試\\/盒(R1:1×40ml,R2:1×10ml)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃，避光保存，12個(gè)月

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 鋅檢測(cè)試劑盒（比色法） 滬械注準(zhǔn)20162400077 R1:1×60ml,R2:1×15ml 807.7500