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鋅檢測試劑盒（比色法）

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

鋅檢測試劑盒（比色法）

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層

批準(備案)日期：

2020-08-31

有效期至：

2025-08-30

結構及組成：

R1：檸檬酸緩沖液、碳酸鈉、吐溫20 、Proclin300 ，R2：檸檬酸緩沖液、5-Br-PAPS、吐溫20、Proclin300

適用范圍：

供醫(yī)療機構用于體外定量檢測人血清中鋅離子（Zn）的含量，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊人住所、生產地址由“上海市閔行區(qū)聯(lián)航路1588號1幢軟件孵化大樓1#樓301、302室”變更為“上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層”。;本文件與“滬械注準20162400077”注冊證共同使用。;2017-09-05,1．增加試劑配套校準品，變更包裝規(guī)格詳見附件1（共14頁）；\\n2. 增加適用機型：羅氏c702全自動生化分析儀，西門子Advia Chemistry XPT、Atellica全自動生化分析儀；\\n3.變更產品技術要求，詳見附件1（共14頁）；\\n4.變更產品說明書，詳見附件2（共3頁）。;本文件與“滬械注準20162400077”注冊證共同使用。;2021-10-29

生產地址：

上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層

型號規(guī)格：

R1:1×20ml,R2:1×5ml；R1:1×40ml,R2:1×10ml；R1:1×60ml,R2:1×15ml；R1:1×80ml,R2:1×20ml；R1:2×40ml,R2:2×10ml；R1:2×60ml,R2:2×15ml；R1:2×80ml,R2:2×20ml；R1:4×40ml,R2:4×10ml；R1:2×72ml,R2:1×36ml；R1:2×96ml,R2:1×48ml；R1:4×80ml,R2:4×20ml；R1:6×20ml,R2:6×5ml；R1:6×40ml,R2:6×10ml；R1:6×80ml,R2:6×20ml；西門子測試數(shù)：160測試\\/盒(R1:1×40ml,R2:1×10ml)

產品儲存條件及有效期：

2℃～8℃，避光保存，12個月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批 鋅檢測試劑盒（比色法） 滬械注準20162400077 R1:1×60ml,R2:1×15ml 807.7500