雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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睪酮（Testo）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
睪酮（Testo）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準20232402019
注冊人住所：
珠海市高新區(qū)金園一路6號6棟5層
批準(備案)日期：
2023-12-05
有效期至：
2028-12-04
結構及組成：
本產(chǎn)品由M（為0.2mg\\/mL已偶聯(lián)T抗體的磁微粒溶于0.1M Tris 緩沖液中）、R2（為0.5μg\\/mL已標記吖啶酯的T抗原溶于0.1M Tris緩沖液中）、校準品（選配）（為T抗原溶于0.01M Tris 緩沖液中）、質控品（選配）（為T抗原溶于0.01M Tris緩沖 液中）組成。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測人血清、血漿樣本中睪酮（T）的濃度，臨床上主要用于睪酮水平異常相關疾病的輔助診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
珠海市高新區(qū)金園一路6號6棟5層
型號規(guī)格：
50測試\\/盒、100測試\\/盒\(zhòng)\r\\n校準品（選配）：0.5mL×2、1.0mL×2\\r\\n質控品（選配）：0.5mL×2、1.0mL×2
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
未開瓶試劑盒（含質控品、校準品）2℃～8℃密閉避光保存有效期為12個月，開瓶后（含質控品、校準品）2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定28天。
管理類別：
第二類
備注：
\\\\
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 睪酮（Testo）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 粵械注準20232402019 | 50測試/盒 校準品：0.5mL×2 質控品：0.5mL×2 | 1000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 睪酮（Testo）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法） | 粵械注準20232402019 | 100測試/盒 校準品：1.0mL×2 質控品：1.0mL×2 | 2000.0000 |
| 2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 | 睪酮（Testo）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 粵械注準20232402019 | 50測試/盒 校準品（選配）：0.5mL×2 質控品（選配）：0.5mL×2 | 1000.00 |
| 2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 | 睪酮（Testo）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法） | 粵械注準20232402019 | 100測試/盒 校準品（選配）：1.0mL×2 質控品（選配）：1.0mL×2 | 2000.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 睪酮（Testo）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 粵械注準20232402019 | 100測試|盒 校準品：1.0mL×2 質控品：1.0mL×2 | 2000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 睪酮（Testo）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法） | 粵械注準20232402019 | 50測試|盒 校準品：0.5mL×2 質控品：0.5mL×2 | 1000.0000 |
