雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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巨細(xì)胞病毒(CMV)核酸定量測定試劑盒(熒光PCR法)
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
巨細(xì)胞病毒(CMV)核酸定量測定試劑盒(熒光PCR法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400900號
注冊人住所：
上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2014-05-19
有效期至：
2018-05-18
變更情況：
變更日期:2015.04.24,“ 生產(chǎn)地址:浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號一層、21幢甲號一層”變更為“ 生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號26幢”。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：
YZB/國 2429-2014
生產(chǎn)地址：
浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號一層、21幢甲號一層
型號規(guī)格：
24人份/盒
預(yù)期用途：
該產(chǎn)品用于對人血清、血漿或尿液中巨細(xì)胞病毒核酸 (CMV DNA)進(jìn)行定量檢測。
主要組成成分：
核酸抽提液、CMV核酸熒光PCR檢測混合液、酶(Taq+UNG)、CMVDNA陰性血清對照品、CMVDNA臨界陽性對照品、CMVDNA標(biāo)準(zhǔn)品I、CMVDNA標(biāo)準(zhǔn)品II、CMVDNA標(biāo)準(zhǔn)品III、CMVDNA標(biāo)準(zhǔn)品IV。產(chǎn)品有效期:試劑盒應(yīng)在4℃及以下溫度避光保存,有效期12個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
