糖類抗原15-3（CA15-3）測定試劑盒（化學發(fā)光法）

北京大成生物工程有限公司

國械注準20153401246

北京市大興區(qū)經濟開發(fā)區(qū)科苑路18號1棟A7戶型第二、三、四層

2020-08-21

2025-08-20

CA15-3包被板：微孔板、CA15-3抗體；CA15-3校準品：CA15-3、PBS、BSA、防腐劑；CA15-3酶標記物：Tris、HRP- CA15-3-抗體、防腐劑；化學發(fā)光底物A：Tris、異魯米諾、對碘苯酚；化學發(fā)光底物B：Tris、過氧化脲素；濃縮洗滌液：PBS、吐溫-20；樣本稀釋液：PBS、BSA、防腐劑；封板膜。（具體內容詳見說明書）

該產品用于體外定量檢測血清中糖類抗原15-3（CA15-3）的濃度，主要用于對乳腺癌等已確診的惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果。不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診依據，不能用于普通人群的腫瘤篩查。

2018-05-15 “注冊人住所：北京市大興工業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路18號1棟A7戶型第二層；生產地址：北京市大興工業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路18號1棟A7戶型第二層”變更為“注冊人住所：北京市大興區(qū)經濟開發(fā)區(qū)科苑路18號1棟A7戶型第二、三、四層；生產地址：北京市大興區(qū)經濟開發(fā)區(qū)科苑路18號1棟A7戶型第二層”。

北京市大興區(qū)經濟開發(fā)區(qū)科苑路18號1棟A7戶型第二層

96人份盒、48人份盒。

2℃～8℃保存，有效期12個月，防止冷凍。

第三類