互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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抗體稀釋液
滬閔械備20150015號
上海市閔行區(qū)紫月路505號
2015-07-10
含Tris鹽酸、牛血清白蛋白、防腐劑、嫩葉綠
主要用于臨床檢驗時抗血清的稀釋。
企業(yè)名稱(備案人)的變更,由“基因科技(上海)有限公司”變更為“基因科技(上海)股份有限公司”。;2016-07-29,2018年1月11日,增加抗體稀釋液的規(guī)格型號,具體變更如下:\\r\\n抗體稀釋液原規(guī)格型號為:規(guī)格1:50mL\\/瓶;規(guī)格2:100mL\\/瓶,現(xiàn)規(guī)格型號變更為:規(guī)格1:50mL\\/瓶;規(guī)格2:100mL\\/瓶;規(guī)格3:1L\\/瓶;規(guī)格4:2L\\/瓶;2018-02-08,原生產(chǎn)地址為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)2層”,變更為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)1-2層”;2021-05-07,抗體稀釋液現(xiàn)變更生產(chǎn)制造信息文件中的生產(chǎn)工藝流程圖,具體變更如下:原生產(chǎn)工藝流程圖中沒有明確注明產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”。 變更為“生產(chǎn)工藝流程圖中詳細注明生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”;2023-11-27
上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)1-2層
18個月
第一類
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第47批 | AMACR|p504s抗體試劑(免疫組織化學(xué)) | 滬閔械備20150015號 | 0.2mL|盒 | 1815.0000 |
| 江西省+動態(tài)第42批 | 抗體稀釋液 | 滬閔械備20150015號 | 100ml|瓶 | 415.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗體稀釋液 | 滬閔械備20150015號 | 100mL/瓶 | 504.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗體稀釋液 | 滬閔械備20150015號 | 100mL/瓶 | 415.0000 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 抗體稀釋液 | 滬閔械備20150015號 | 100mL/瓶 | 550.00 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第二十七批) | 抗體稀釋液 | 滬閔械備20150015號 | 100mL/瓶 | 549 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第二十七批) | 抗體稀釋液 | 滬閔械備20150015號 | 100mL/瓶 | 550 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第二十七批) | 抗體稀釋液 | 滬閔械備20150015號 | 100mL/瓶 | 549 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第四十七批) | 抗體稀釋液 | 滬閔械備20150015號 | 1L/瓶 | 4960.80 |
抗體稀釋液
國食藥監(jiān)械(進)字2012第1401511號/Leica Biosystems Newcastle Ltd 有效期至:2016-04-23抗體稀釋液
國食藥監(jiān)械(進)字2012第1403117號/Ventana Medical Systems,Inc. 有效期至:2016-08-13抗體稀釋液
國食藥監(jiān)械(進)字2009第1400698號/Ventana Medical Systems,Inc. 有效期至:2013-03-31抗體稀釋液
國食藥監(jiān)械(進)字2014第1400642號/DAKO DENMARK A/S 有效期至:2018-01-21抗體稀釋液
滬食藥監(jiān)械(準)字2011第1401048號/基因科技(上海)有限公司 有效期至:2015-11-30抗體稀釋液
蘇蘇食藥監(jiān)械(準)字2009第1400021號/蘇州蘇大賽爾免疫生物技術(shù)有限公司 有效期至:2013-01-05抗體稀釋液
蘇蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第1400151號/蘇州和銳醫(yī)藥科技有限公司 有效期至:2017-03-31抗體稀釋液
蘇泰食藥監(jiān)械(準)字2013第1400116號/泰州賽特生物醫(yī)藥科技有限公司 有效期至:2017-09-11抗體稀釋液
滬食藥監(jiān)械(準)字2014第1400411號/上海長島抗體診斷試劑有限公司 有效期至:2018-03-04抗體稀釋液
滬食藥監(jiān)械(準)字2014第1400411號/上海長島抗體診斷試劑有限公司 有效期至:2018-03-04抗體稀釋液
豫鄭械備20180260號/河南賽諾特生物技術(shù)有限公司抗體稀釋液
湘長械備20220758號/湖南艾方生物科技有限公司抗體稀釋液
閩廈械備20230154/廈門通靈生物醫(yī)藥科技有限公司抗體稀釋液
魯淄械備20230040號/淄博鴻莊醫(yī)療器械有限公司抗體稀釋液
魯濟械備20230094號/山東喻曉生物科技有限公司抗體稀釋液
浙杭械備20150251號/杭州華得森生物技術(shù)有限公司抗體稀釋液
津械備20220810號/天津拜安通生物科技有限公司抗體稀釋液
浙紹械備20220039號/浙江峻山生物科技有限公司抗體稀釋液
豫信械備20220011/河南泰宇高分醫(yī)療器械有限公司抗體稀釋液
粵穗械備20211396號/廣州達泰生物工程技術(shù)有限公司