雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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游離前列腺特異抗原（fPSA）檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第三類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
游離前列腺特異抗原（fPSA）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注準(zhǔn)20233401237
注冊(cè)人住所：
金寨縣現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)園區(qū)金梧桐創(chuàng)業(yè)園A7樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-08-24
有效期至：
2028-08-23
結(jié)構(gòu)及組成：
R1、M、R2、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）
適用范圍：
本試劑盒適用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿樣本中游離前列腺特異抗原（fPSA）的濃度。主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
安徽省金寨縣現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)園區(qū)金梧桐創(chuàng)業(yè)園 A7 樓 1 樓和 3 樓
型號(hào)規(guī)格：
50測(cè)試\\/盒；\\n50測(cè)試\\/盒，校準(zhǔn)品：0.5mL×2，質(zhì)控品：0.5mL×2；\\n50測(cè)試\\/盒，校準(zhǔn)品：1.0mL×2，質(zhì)控品：1.0mL×2；\\n100測(cè)試\\/盒；\\n100測(cè)試\\/盒，校準(zhǔn)品：0.5mL×2，質(zhì)控品：0.5mL×2；\\n100測(cè)試\\/盒，校準(zhǔn)品：1.0mL×2，質(zhì)控品：1.0mL×2。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2℃～8℃密閉避光保存，有效期為15個(gè)月。
管理類(lèi)別：
第三類(lèi)
備注：
\\/
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 游離前列腺特異抗原（fPSA）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20233401237 | 50測(cè)試 | 4000.0000 |
| 2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 游離前列腺特異抗原（fPSA）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20233401237 | 50測(cè)試 | 4000.00 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十一批） | 游離前列腺特異抗原（fPSA）檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20233401237 | 50測(cè)試/盒 | 4000 |
