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Acid Phosphatase

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

Acid Phosphatase

注冊人名稱:

Abbott Laboratories

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401585號(變更批件)

注冊人住所:

100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

批準(備案)日期:

2011-05-11

有效期至:

2015-05-10

生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

美國

變更情況:

變更內(nèi)容:原注冊證內(nèi)容:1)產(chǎn)品名稱:酸性磷酸酶測定試劑盒(α-萘磷酸鹽法);2)英文名稱:Abbott Clinical Chemistry AcidPhosphatase;3)包裝規(guī)格:R1:6×20ml;液體穩(wěn)定劑:2×20ml;4)主要組成成份:R1:α-萘基磷酸酯二鈉鹽,4-氯-2-甲基苯重氮鹽;液體穩(wěn)定劑:乙酸緩沖液;5)生產(chǎn)地址:1921 Hurd Drive, Irving, Texas 75038,USA;6)注冊代理機構(gòu):瑞士雅培制藥有限公司北京辦事處;7)適用儀器:AEROSET S

產(chǎn)品標準編號:

YZB/USA 1474-2012

生產(chǎn)地址:

8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA

型號規(guī)格:

試劑1:6 × 20 mL,液體穩(wěn)定劑:2×20mL。