雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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泌乳素測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
泌乳素測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
湘械注準(zhǔn)20232401006
注冊(cè)人住所：
長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園生產(chǎn)廠房六506
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-10-24
有效期至：
2028-10-23
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品由R1、M、R2、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品組成。R1:含0.1M Tris的分析緩沖液;M:0.4mg\\/mL已偶聯(lián)PRL抗體的磁微粒溶于0.1M Tris緩沖液中;R2:0.5μg\\/mL已標(biāo)記堿性磷酸酶的PRL抗體溶于0.1M Tris緩沖液中;校準(zhǔn)品:PRL抗原溶于0.1M Tris緩沖液中;質(zhì)控品:PRL抗原溶于0.1M Tris緩沖液中。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清、血漿樣本中泌乳素（PRL）的濃度，臨床上主要用于評(píng)價(jià)垂體內(nèi)分泌功能。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園第2棟第1層,第2層（委托生產(chǎn)）
型號(hào)規(guī)格：
50測(cè)試\\/盒；100測(cè)試\\/盒；200測(cè)試\\/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
未開(kāi)瓶試劑盒于2℃～8℃密閉避光保存有效期為15個(gè)月，開(kāi)瓶后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定28天。運(yùn)輸和保存均應(yīng)在2℃～8℃低溫條件下進(jìn)行。
管理類別：
第二類
備注：
受托生產(chǎn)企業(yè)名稱：湖南攜光生物技術(shù)有限公司
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 泌乳素測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20232401006 | 50測(cè)試/盒 | 1012.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 泌乳素測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20232401006 | 200測(cè)試/盒 | 3644.0000 |
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| 2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 泌乳素測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20232401006 | 100測(cè)試/盒 | 1822.00 |
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