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人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱：

吉林重明生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

吉械注準(zhǔn)20252400470

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)春興隆綜合保稅區(qū)高新技術(shù)企業(yè)孵化園8號(hào)廠房5層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-07-28

有效期至：

2030-07-27

結(jié)構(gòu)及組成：

本品由試紙條、塑料卡殼(卡型、筆型)、吸管(卡型配)、尿杯(選配)組成。其中試紙條上的主要成分有：硝酸纖維素膜(含0.5～1mg/mL羊抗鼠IgG多抗、0.5～1.2mg/mL包被用鼠抗HCG單克隆抗體)、結(jié)合墊(含膠體金標(biāo)記的0.05～0.15mg/mL鼠抗HCG單克隆抗體)、樣品墊、PVC板和吸水紙。

適用范圍：

用于體外定性檢測(cè)人尿液中人絨毛膜促性腺激素(HCG)。臨床上用于早孕的輔助診斷。不用于腫瘤的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

吉林省長(zhǎng)春市長(zhǎng)春興隆綜合保稅區(qū)高新技術(shù)企業(yè)孵化園8號(hào)廠房5層

型號(hào)規(guī)格：

條型：1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；卡型：1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒；筆型：1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒。

管理類別：

Ⅱ

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