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一次性使用包皮切割吻合器

國產 失效 注冊
產品名稱：

一次性使用包皮切割吻合器

注冊(備案)號：

蘇械注準20172091064

注冊人住所：

武進區(qū)遙觀鎮(zhèn)建農工業(yè)集中區(qū)

批準(備案)日期：

2017-06-21

有效期至：

2022-06-20

結構及組成：

包皮吻合器主要由龜頭罩、擊發(fā)手柄、調節(jié)旋鈕、釘倉、切割刀、縫合釘組成(扎帶為附件)。扎帶采用符合HGT4182-2012要求的PA材質;擊發(fā)手柄、調節(jié)旋鈕、釘倉采用符合GBT 12672-2009要求的ABS材質;龜頭罩、切割刀采用符合GBT 3280-2015要求的12Cr18Ni9材質;縫合釘采用符合GB4234-2003要求的00Cr18Ni14M03材質。

適用范圍：

適用于臨床包皮切割縫合手術。

變更情況：

醫(yī)療器械生產許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產許20100109號。

生產地址：

武進區(qū)遙觀鎮(zhèn)建農工業(yè)集中區(qū)

型號規(guī)格：

TCBP-12×3.5-A、TCBP-12×3.0-A、TCBP-15×3.5-A、TCBP-15×3.0-A、TCBP-18×3.5-A、TCBP-18×3.0-A、TCBP-21×3.5-A、TCBP-21×3.0-A、TCBP-26×3.5-A、TCBP-26×3.0-A、TCBP-30×3.5-A、TCBP-30×3.0-A、TCBP-32×3.5-A、TCBP-32×3.0-A、TCBP-36×3.5-A、TCBP-36×3.0-A

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