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鈣測(cè)定試劑盒(鄰-甲酚酞絡(luò)合酮法)

國產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

鈣測(cè)定試劑盒(鄰-甲酚酞絡(luò)合酮法)

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400975號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市寶山區(qū)城銀路830號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-11-19

有效期至：

2016-11-18

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1(R1):2-氨基-2-甲基-1-丙醇、表面活性劑,試劑2(R2):鄰-甲酚酞絡(luò)合酮、聚乙烯吡咯烷酮、8-羥基喹啉。產(chǎn)品有效期:18個(gè)月。附件:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)血清或血漿中肌酸激酶MB型同功酶的活力,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/滬3667-40-2012

生產(chǎn)地址：

上海市寶山區(qū)城銀路830號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

試劑1(R1):3×48ml、試劑2(R2):3×48ml;試劑1(R1):2×250ml、試劑2(R2):2×250ml;2×105ml(2×300test);試劑1(R1):2×300測(cè)試、試劑2(R2):2×300測(cè)試