雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）CRP(C-REACTIVEPROTEIN)
進(jìn)口
有效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）CRP(C-REACTIVEPROTEIN)
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注進(jìn)20172400861
注冊(cè)人住所：
IZ-NO-Süd , Hondastrasse, Objekt M55, 2351 Wiener Neudorf
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-01-06
有效期至：
2028-01-05
結(jié)構(gòu)及組成：
C反應(yīng)蛋白抗體試劑:多克隆羊抗—h CRP抗體,疊氮化鈉;PEG4緩沖液：磷酸鹽緩沖液，PEG，疊氮化鈉。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）
適用范圍：
該產(chǎn)品通過(guò)免疫比濁法在體外定量測(cè)定人體血清中C反應(yīng)蛋白的含量。
代理公司：
上海費(fèi)瑪生物科技有限公司
代理公司地址：
上海市閔行區(qū)中春路7001號(hào)4幢4樓412室
變更情況：
2019-12-19 “代理人名稱(chēng):北京金色頤橋科技有限責(zé)任公司; 代理人住所:北京市東城區(qū)東直門(mén)外大街42號(hào)10層1005室”變更為“代理人名稱(chēng):上海費(fèi)瑪生物科技有限公司; 代理人住所:上海市閔行區(qū)中春路7001號(hào)4幢4樓412室”。 n2022-11-10 技術(shù)要求變更，具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修改技術(shù)要求中的相應(yīng)內(nèi)容。 n2022-11-10 技術(shù)要求變更，具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修改技術(shù)要求中的相應(yīng)內(nèi)容。
生產(chǎn)地址：
IZ-NO-Süd , Hondastrasse, Objekt M55, 2351 Wiener Neudorf
型號(hào)規(guī)格：
A06619LtC反應(yīng)蛋白抗體試劑：1×10mL；PEG4緩沖液：2×25mLnA06859LtC反應(yīng)蛋白抗體試劑：1×20mL；PEG4緩沖液：5×20mLnA00519tC反應(yīng)蛋白抗體試劑：1×10mL；PEG4緩沖液：5×25mL。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2～8℃保存，有效期5年，勿冷凍。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
備注：
/
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） | 國(guó)械注進(jìn)20172400861 | 1×20ml,5×20ml | 3600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） | 國(guó)械注進(jìn)20172400861 | 1×20ml,5×20ml | 1680.0000 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） | 國(guó)械注進(jìn)20172400861 | 1×20ml,5×20ml | 1152.00 |
