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肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫比濁法）

注冊(cè)人住所：

上海市閔行區(qū)三魯公路3279號(hào)1幢1號(hào)樓3層、4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-13

有效期至：

2029-09-12

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：Tris緩沖液、氯化鈉、牛血清白蛋白、吐溫20、聚乙二醇6000； R2：MOPSO緩沖液、鼠抗人CKMB抗體致敏顆粒、牛血清白蛋白、氯化鈉、吐溫20； 校準(zhǔn)品：Tris緩沖液、牛血清白蛋白、CKMB抗原； 質(zhì)控品：Tris緩沖液、牛血清白蛋白、CKMB抗原

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿樣本中的肌酸激酶同工酶(CKMB)的活性，作輔助診斷用。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)三魯公路3279號(hào)1幢1號(hào)樓3層、4層

型號(hào)規(guī)格：

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑在2℃-8℃避光密封保存可穩(wěn)定12個(gè)月，開瓶后2℃-8℃避光保存可穩(wěn)定一個(gè)月。校準(zhǔn)品在2℃-8℃避光保存可穩(wěn)定12個(gè)月，復(fù)溶后在2℃-8℃可避光保存4小時(shí)。質(zhì)控品在2℃-8℃避光保存可穩(wěn)定12個(gè)月，復(fù)溶后在2℃-8℃可避光保存4小時(shí)。

管理類別：

Ⅱ

備注：