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ASO-LATEX X1“SEIKEN”

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

ASO-LATEX X1“SEIKEN”

注冊人名稱：

DENKA SEIKEN CO., LTD.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2014第2400239號

注冊人住所：

1-1 Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN

批準(備案)日期：

2014-01-02

有效期至：

2018-01-01

結(jié)構(gòu)及組成：

緩沖液(R-1):甘氨酸;膠乳懸浮液(R-2):吸附鏈球菌溶血素“O”的膠乳粒子。產(chǎn)品有效期:2-10℃保存, 有效期1年。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定量測定人體血清中抗鏈球菌溶血素“O”(ASO)的效價。

代理公司：

上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限責(zé)任公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

日本

產(chǎn)品標準編號：

YZB/JAP 7733-2013

生產(chǎn)地址：

1359-1 Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695, JAPAN

型號規(guī)格：

緩沖液(R-1):30mL×1,膠乳懸浮液(R-2):50mL×1; 緩沖液(R-1):32mL×1,膠乳懸浮液(R-2):50mL×1。