抗精子抗體檢測試劑盒（混合凝集法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

抗精子抗體檢測試劑盒（混合凝集法）

注冊人名稱：

合肥同勉生物科技有限公司

注冊(備案)號：

皖械注準20242400105

注冊人住所：

中國（安徽）自由貿易試驗區(qū)合肥經濟技術開發(fā)區(qū)芙蓉路268號合肥創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園3#D一層101

批準(備案)日期：

2024-07-25

有效期至：

2029-07-24

結構及組成：

序號名稱成分20人份/盒50人份/盒100人份/盒1I液偶聯人IgG多克隆抗體微球 0.2%(w/v)0.5mL1.25mL2.5mL2II液羊抗人IgG多克隆抗體33.3%0.5mL1.25mL2.5mL3III液精液洗滌液(0.154M氯化鈉，2.965mM 十二水磷酸氫二鈉，1.058mM磷酸二氫鉀，pH7.4)3mL×2瓶7.5mL×2瓶15mL×2瓶4載玻片\\20個50個100個5蓋玻片\\20個50個100個

適用范圍：

本試劑盒用于定性檢測人體精液樣本中IgG類抗精子抗體。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產地址：

中國（安徽）自由貿易試驗區(qū)合肥經濟技術開發(fā)區(qū)芙蓉路268號合肥創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園3#D一層101

型號規(guī)格：

20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

產品儲存條件及有效期：

試劑盒保存在2～8℃，有效期為10個月；試劑盒禁止冷凍；試劑盒開封后 2℃～8℃保存，有效期為60天。試劑盒保存在2～8℃，有效期為10個月；試劑盒禁止冷凍；試劑盒開封后2℃～8℃保存，有效期為60天。

管理類別：