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重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料

注冊(cè)人名稱：

西安中美康生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

陜械注準(zhǔn)20252140071

注冊(cè)人住所：

陜西省西安市鄠邑區(qū)灃京工業(yè)園正坤科創(chuàng)產(chǎn)業(yè)基地5號(hào)樓3層西戶

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-04-03

有效期至：

2030-04-02

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由重組膠原蛋白、十六十八醇、硬脂酸、鯨蠟硬脂基葡糖苷、聚二甲基硅氧烷、凡士林、丙二醇、甘油、卡波姆、羥苯甲酯、苯氧乙醇、透明質(zhì)酸鈉、氫氧化鈉、純化水組成。無菌提供。

適用范圍：

通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

陜西省西安市鄠邑區(qū)灃京工業(yè)園正坤科創(chuàng)產(chǎn)業(yè)基地5號(hào)樓3層西戶

型號(hào)規(guī)格：

本品根據(jù)包裝形式不同劃分為A 型和B 型兩種型號(hào)。A型為次拋管，B 型為真空瓶。根據(jù)裝量不同劃分為不同的規(guī)格。A型：1g 、1.5g 、2g 、2.5g 、3g 、3.5g 、4g 、4.5g 、5g 、6g 、8g 、10g 、12g、15g 、18g 、20gB型：5g 、10g 、15g 、20g 、25g 、30g 、35g 、40g 、45g 、50g 、60g 、65g、70g 、80g 、100g。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

Ⅱ

備注：

依據(jù)2017 版《醫(yī)療器械分類目錄》確定醫(yī)用重組膠原蛋白皮膚修復(fù)敷料屬于14 注輸、護(hù)理和防護(hù)器械—10創(chuàng)面敷料—08液體、膏狀敷料,分類編碼為14-10-08。管理類別II類醫(yī)療器械。

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