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亮氨酸氨基轉(zhuǎn)肽酶檢測(cè)試劑盒（L-亮氨酰對(duì)硝基苯胺底物法）

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

亮氨酸氨基轉(zhuǎn)肽酶檢測(cè)試劑盒（L-亮氨酰對(duì)硝基苯胺底物法）

注冊(cè)人住所：

上海市閔行區(qū)三魯公路3279號(hào)1幢1號(hào)樓3層、4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-09-08

有效期至：

2025-09-07

結(jié)構(gòu)及組成：

R1: 磷酸鹽緩沖液、牛血清白蛋白、吐溫20、Proclin300；R2: 三羥甲基氨基甲烷緩沖液、L-亮氨酰對(duì)硝基苯胺、穩(wěn)定劑、Proclin300。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿或尿液中亮氨酸氨基轉(zhuǎn)肽酶的含量，作輔助診斷用。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

注冊(cè)人住所、生產(chǎn)地址由“上海市閔行區(qū)聯(lián)航路1588號(hào)1幢軟件孵化大樓1#樓301、302室”變更為“上海市閔行區(qū)三魯公路3279號(hào)1幢1號(hào)樓3層、4層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400169”注冊(cè)證共同使用。;2017-09-05,1、醫(yī)療器械注冊(cè)證變更內(nèi)容，增加包裝規(guī)格和試劑配套校準(zhǔn)品等，詳見(jiàn)附件1（共1頁(yè)）。\\n2、產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容，增加校準(zhǔn)品的性能指標(biāo)等，詳見(jiàn)附件2（共19頁(yè)）。\\n3、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)變更內(nèi)容，增加試劑配套校準(zhǔn)品和適用機(jī)型等，詳見(jiàn)附件3（共3頁(yè)）。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400169”注冊(cè)證共同使用。;2021-11-01

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)三魯公路3279號(hào)1幢1號(hào)樓3層、4層

型號(hào)規(guī)格：

R1:1×15ml,R2:1×5ml；R1:1×30ml,R2:1×10ml；R1:1×45ml,R2:1×15ml ；R1:1×60ml,R2:1×20ml；R1:1×75ml,R2:1×25ml；R1:2×30ml,R2:2×10ml；R1:2×45ml,R2:2×15ml；R1:2×60ml,R2:2×20ml；R1:2×75ml,R2:1×50ml；R1:2×96ml,R2:1×64ml；R1:3×15ml,R2:1×15ml；R1:4×30ml,R2:4×10ml；R1:4×60ml,R2:4×20ml；R1:6×15ml,R2:6×5ml；R1:6×30ml,R2:6×10ml；R1:6×60ml,R2:6×20ml；西門(mén)子測(cè)試數(shù)：250測(cè)試\\/盒(R1:1×45ml,R2:1×15ml)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃避光,12個(gè)月

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+肝功生化試劑集采 亮氨酸氨基轉(zhuǎn)肽酶檢測(cè)試劑盒（L-亮氨酰對(duì)硝基苯胺底物法） 滬械注準(zhǔn)20162400169 R1：1×60ml，R2：1×20ml 158.3800