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總膽紅素測(cè)定試劑盒（化學(xué)氧化法）

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

總膽紅素測(cè)定試劑盒（化學(xué)氧化法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

駿實(shí)生物科技（上海）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20192400218

注冊(cè)人住所：

上海市閔行區(qū)曹建路161號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-05-09

有效期至：

2024-05-08

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：Tris緩沖液；R2：Tris緩沖液、化學(xué)氧化劑。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清中膽紅素的濃度，作輔助診斷用。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

注冊(cè)人住所由“上海市閔行區(qū)曹建路161號(hào)”變更為“上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)九亭中心路1158號(hào)8幢102室-1”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192400218”注冊(cè)證共同使用。;2020-08-06,生產(chǎn)地址變更為：1.上海市松江區(qū)中心路1158號(hào)8幢1F,4F,5F,6F（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192400218”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-02-24,生產(chǎn)地址變更為：1.上海市松江區(qū)中心路1158號(hào)8幢1F,4F,5F（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192400218”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-09-07,1、產(chǎn)品技術(shù)要求變更準(zhǔn)確度指標(biāo)及其他文字性變更，詳見(jiàn)附件 1（共 1 頁(yè)）。\\n2、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)變更性能指標(biāo)，詳見(jiàn)附件 2（共 1 頁(yè)）。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192400218”注冊(cè)證共同使用。;2023-10-01

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)曹建路161號(hào)一樓A區(qū)、二樓A區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

詳見(jiàn)附頁(yè)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

\\/

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第38批 總膽紅素測(cè)定試劑盒（化學(xué)氧化法） 滬械注準(zhǔn)20192400218 300mL 167.7000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 總膽紅素測(cè)定試劑盒（化學(xué)氧化法） 滬械注準(zhǔn)20192400218 R1:4x60mL R2:4x15mL 167.7000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 總膽紅素測(cè)定試劑盒（化學(xué)氧化法） 滬械注準(zhǔn)20192400218 167.70
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十三批） 總膽紅素測(cè)定試劑盒（化學(xué)氧化法） 滬械注準(zhǔn)20192400218 R1:4x60mL R2:4x15mL 424.2