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便隱血檢測(cè)試劑(膠體金免疫層析法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

便隱血檢測(cè)試劑(膠體金免疫層析法)

注冊(cè)人名稱：

康永生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20192400480

注冊(cè)人住所：

浙江省杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)12號(hào)大街368號(hào)7幢206室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-08-29

有效期至：

2024-08-20

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑主要組成成分包括小鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體（固定于硝酸纖維素膜的檢測(cè)區(qū)）、羊抗鼠IgG多克隆抗體（固定于硝酸纖維素膜的質(zhì)控區(qū)）、膠體金標(biāo)記的小鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體和鼠IgG多克隆抗體（平鋪于聚酯纖維素膜上）、聚苯乙烯外殼、樣品收集管（含樣品稀釋液）；樣品稀釋液主要組成成分包括EDTA-4Na、氯化鈉、疊氮鈉。

適用范圍：

用于體外定性檢測(cè)人糞便樣本中的血紅蛋白。

變更情況：

注冊(cè)人名稱由中肽生化有限公司變更為康永生物技術(shù)有限公司 ;注冊(cè)人住所由浙江省杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)12號(hào)大街69號(hào)變更為浙江省杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)12號(hào)大街368號(hào)7幢206室 ;申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)14號(hào)大街17號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

25人份盒、40人份盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

原包裝應(yīng)儲(chǔ)存于2℃～30℃，有效期為24個(gè)月。

管理類別：

第二類