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同型對照抗體（IgG1）(IgG1PE)

國產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱：

同型對照抗體（IgG1）(IgG1PE)

注冊(備案)號：

粵穗械備20200311

注冊人住所：

廣州市黃埔區(qū)科學城南云五路11號光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟308

批準(備案)日期：

2024-01-12

有效期至：

結(jié)構(gòu)及組成：

磷酸鹽緩沖液、蛋白穩(wěn)定劑及PE熒光素標記的IgG1單克隆抗體。

適用范圍：

對照抗體，用于方案設置。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

2022年04月08日,主要組成成分由“本試劑的主要成分是PE熒光染料標記的IgG1單克隆抗體?！弊兏鼮椤傲姿猁}緩沖液、蛋白穩(wěn)定劑及PE熒光素標記的IgG1單克隆抗體。”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。2023年08月28日,備案人注冊地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學城科豐路31號華南新材料創(chuàng)新園G8棟502號”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學城南云五路11號光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟308”；生產(chǎn)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學城科豐路31號華南新材料創(chuàng)新園G8棟502號、廣州科學城南云五路11號光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟513、514、515”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學城南云五路11號光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟301、302、304、305、306、308、513、514、515”；產(chǎn)品有效期由“儲存條件：2℃～8℃避光保存，切忌冷凍；有效期：未開封試劑可穩(wěn)定保存24個月，開瓶后試劑2℃～8℃避光保存，可保存4個月。生產(chǎn)日期和有效期見試劑盒外標簽及瓶身標簽?！弊兏鼮椤皟Υ鏃l件：2℃～8℃避光保存，切忌冷凍； 有效期：未開封試劑可穩(wěn)定保存24個月，開瓶后試劑2℃～8℃避光保存，可保存4個月。”。2023年09月13日,包裝規(guī)格由“50人份/盒、100人份/盒”變更為“50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。2024年01月12日,生產(chǎn)地址由“廣州市黃埔區(qū)科學城南云五路11號光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟301、302、304、305、306、308、513、514、515”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學城南云五路11號光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟301、302、304、305、306、308”。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)科學城南云五路11號光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟301、302、304、305、306、308

型號規(guī)格：

50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

備注：