總膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）

深圳藍韻生物醫(yī)療科技有限公司

粵械注準20162401363

深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學產(chǎn)業(yè)園B15棟101

2022-04-26

2026-09-27

由試劑1（R1）和試劑2（R2）組成，其中：rn試劑1（R1）：主要由檸檬酸鹽緩沖液（95 mmol/L）、表面活性劑（適量）、反應促進劑（適量）組成；rn試劑2（R2）：主要由磷酸鹽緩沖液（15 mmol/L）、偏釩酸鹽（5.0 mmol/L）組成。

用于體外定量測定人血清中總膽紅素（T-Bil）的含量。

2022-04-28: 1、注冊人名稱由“深圳藍韻生物技術有限公司”變更為“深圳藍韻生物醫(yī)療科技有限公司”。rn2、注冊人住所由“深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學產(chǎn)業(yè)園B15棟201”變更為“深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學產(chǎn)業(yè)園B15棟101”。rn3、生產(chǎn)地址由“深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學產(chǎn)業(yè)園B15棟1樓、2樓、4樓、302(委托生產(chǎn)）”變更為“深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學產(chǎn)業(yè)園B15棟1樓、2樓、4樓、302”。

深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學產(chǎn)業(yè)園B15棟1樓、2樓、4樓、302

R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL； rnR1:4×48 mL，R2:4×12 mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL； rnR1:8×48 mL，R2:8×12 mL

試劑盒應避光密封貯存在2℃~8℃環(huán)境中，有效期為12個月。開封后，上機在2℃~8℃避光保存其有效期為28天。

第二類

本文件與“粵械注準20162401363”注冊證共同使用。