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糖化血清蛋白測(cè)定試劑盒（NBT法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

糖化血清蛋白測(cè)定試劑盒（NBT法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20202401898

注冊(cè)人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號(hào)新產(chǎn)業(yè)生物大廈二十一層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-09-19

有效期至：

2025-11-17

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:氯化硝基四氮唑蘭、表面活性劑、磷酸鹽緩沖液;R2:碳酸鹽緩沖液;校準(zhǔn)品:1-脫氧-1-嗎啉-D-果糖。

適用范圍：

本試劑用于體外定量測(cè)定人血清中糖化血清蛋白（GSP）的含量，臨床上主要用于血糖水平的監(jiān)控。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

2022-09-21: 適用機(jī)型、產(chǎn)品存儲(chǔ)條件及有效期以及注冊(cè)證附件“產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)”變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)（共2頁(yè)）

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

詳見(jiàn)附件4其他-注冊(cè)證載明內(nèi)容變化對(duì)比表

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

- 禁止冷凍試劑盒。rn- 未開(kāi)瓶的試劑盒在2℃～8℃條件下可保存12個(gè)月。rn- 試劑機(jī)載有效期為14天（試劑倉(cāng)溫度通過(guò)儀器硬件電路方式控制，其中BC1200、BC2200和Biolumi 8000的機(jī)載溫度為5℃～15℃，Biossays 240 Plus的機(jī)載溫度為2℃～10℃）。rn- 試劑開(kāi)瓶后在2℃～8℃條件下可保存28天。rn- 未開(kāi)瓶的校準(zhǔn)品在2℃～8℃條件下可保存12個(gè)月。rn- 校準(zhǔn)品開(kāi)瓶后在2℃～8℃條件下可保存16天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20202401898”注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第57批 糖化血清蛋白測(cè)定試劑盒（NBT法） 粵械注準(zhǔn)20202401898 R1：1×60 mL，R2：1×20 mL 4510.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第57批 糖化血清蛋白測(cè)定試劑盒（NBT法） 粵械注準(zhǔn)20202401898 R1：1×60 mL，R2：1×20 mL 5544.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第57批 糖化血清蛋白測(cè)定試劑盒（NBT法） 粵械注準(zhǔn)20202401898 680測(cè)試|盒 8160.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第57批 糖化血清蛋白測(cè)定試劑盒（NBT法） 粵械注準(zhǔn)20202401898 420測(cè)試|盒 6048.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第57批 糖化血清蛋白測(cè)定試劑盒（NBT法） 粵械注準(zhǔn)20202401898 410測(cè)試|盒 4920.0000