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Exactech Cemented Hip System

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Exactech Cemented Hip System

注冊人名稱：

Exactech,Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3464462號

注冊人住所：

2320 NW 66th,Court Gainesville,Florida 32653,USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-10-16

有效期至：

2017-10-15

結(jié)構(gòu)及組成：

髖關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品由股骨柄、球頭、全聚乙烯髖臼杯和雙極頭部件組成。其中股骨柄部件采用符合ISO5832-12的鍛造鈷鉻鉬合金制成;髖臼杯采用符合GB19701.2的2型超高分子量聚乙烯材料制成,帶有采用符合ISO5832-5的鍛造鈷鉻鎢鎳合金制成的顯影環(huán);球頭采用符合ISO5832-12的鍛造鈷鉻鉬合金材料制成;雙極頭由符合YY0117.3的鑄造鈷鉻鉬合金材料制成,內(nèi)襯及鎖定環(huán)采用符合GB19701.2的2型超高分子量聚乙烯。滅菌包裝。

適用范圍：

作為骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用,適用于髖關(guān)節(jié)置換。

代理公司：

美精技醫(yī)療器械(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/USA 5343-2013《髖關(guān)節(jié)假體》

生產(chǎn)地址：

2320 NW 66th,Court Gainesville,Florida 32653,USA