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一次性使用無菌手術(shù)膜

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

一次性使用無菌手術(shù)膜

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2640696號

批準(備案)日期：

2014-07-21

有效期至：

2019-07-20

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由PO或PU薄膜、醫(yī)用壓敏膠、離型紙組成 ; 專用型增設(shè)積液袋、支撐體、輔助材料采用薄膜、無紡布。手術(shù)膜應(yīng)整潔、無破損 ; 粘膠的剝離強度應(yīng)不低于1.2N/cm , 手術(shù)膜應(yīng)不透水; 手術(shù)膜應(yīng)無菌.對皮膚應(yīng)無刺激 , 無細胞毒性。采用Co60(或γ射線)或環(huán)氧乙烷滅菌,若用環(huán)氧乙烷滅菌,出廠時其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/c㎡。

適用范圍：

手術(shù)膜供醫(yī)院手術(shù)切口部位貼用及穿刺保護和留置針的固定。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/浙0060-2014

生產(chǎn)地址：

淳安縣千島湖鎮(zhèn)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)鼓山工業(yè)園區(qū)

型號規(guī)格：

常規(guī)型[Common type] 、專用型[Special type] 、( 規(guī)格按外形尺寸 )

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