雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務(wù)所
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百日咳桿菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
百日咳桿菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準(zhǔn)20203400152
注冊人住所：
深圳市坪山新區(qū)坪山辦事處六聯(lián)社區(qū)浪尾村寶山路16號B棟9樓01區(qū)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-05-22
有效期至：
2025-02-13
結(jié)構(gòu)及組成：
DNA提取液、內(nèi)標(biāo)、百日咳PCR反應(yīng)液A、百日咳PCR反應(yīng)液B、陰性質(zhì)控品、陽性質(zhì)控品。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍：
該產(chǎn)品用于體外定性檢測18歲以下人群的口咽拭子或鼻咽拭子樣本中百日咳桿菌核酸。
變更情況：
2020-09-14 “生產(chǎn)地址:深圳市坪山新區(qū)坪山辦事處六聯(lián)社區(qū)浪尾村寶山路16號B棟9樓01區(qū)；深圳市坪山新區(qū)金牛西路16號華瀚科技工業(yè)園2號廠房328，329”變更為“生產(chǎn)地址:深圳市坪山新區(qū)坪山辦事處六聯(lián)社區(qū)浪尾村寶山路16號B棟9樓01區(qū)；深圳市坪山區(qū)坪山街道辦事處六聯(lián)社區(qū)浪尾村寶山路16號C棟6樓02區(qū)”。
生產(chǎn)地址：
深圳市坪山新區(qū)坪山辦事處六聯(lián)社區(qū)浪尾村寶山路16號B棟9樓01區(qū)；深圳市坪山新區(qū)金牛西路16號華瀚科技工業(yè)園2號廠房328，329
型號規(guī)格：
24人份盒、48人份盒、96人份盒。
管理類別：
第三類
備注：
2020年5月22日同意更正注冊證注冊人住所、生產(chǎn)廠地址、說明書內(nèi)容，2020年2月14日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證、說明書予以廢止。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第44批 | 百日咳桿菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 國械注準(zhǔn)20203400152 | 96人份|盒 | 7968.0000 |
| 江西省+動態(tài)第44批 | 百日咳桿菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 國械注準(zhǔn)20203400152 | 24人份|盒 | 1992.0000 |
| 江西省+動態(tài)第42批 | 百日咳桿菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 國械注準(zhǔn)20203400152 | 48人份|盒 | 3792.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 百日咳桿菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 國械注準(zhǔn)20203400152 | 24人份/盒 | 1992.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 百日咳桿菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 國械注準(zhǔn)20203400152 | 48人份/盒 | 3984.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 百日咳桿菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 國械注準(zhǔn)20203400152 | 96人份/盒 | 7968.0000 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 百日咳桿菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 國械注準(zhǔn)20203400152 | 7584.00 | |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 百日咳桿菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 國械注準(zhǔn)20203400152 | 2208.00 | |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 百日咳桿菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 國械注準(zhǔn)20203400152 | 1056.00 | |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批） | 百日咳桿菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 國械注準(zhǔn)20203400152 | 24人份/盒 | 2075 |