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脂蛋白a（LPa）質(zhì)控品

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱(chēng)：

脂蛋白a（LPa）質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱(chēng)：

武漢百德瑞康生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

鄂械注準(zhǔn)20242405275

注冊(cè)人住所：

武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新二路388號(hào)武漢光谷國(guó)際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期2幢3層(1)廠(chǎng)房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-25

有效期至：

2029-11-24

結(jié)構(gòu)及組成：

質(zhì)控品水平1：磷酸氫二鈉·十二水、磷酸二氫鈉·二水、牛血清白蛋白、脂蛋白a；質(zhì)控品水平2：磷酸氫二鈉·十二水、磷酸二氫鈉·二水、牛血清白蛋白、脂蛋白a。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))

適用范圍：

與本公司生產(chǎn)的脂蛋白a(LPa)測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)比濁法)配套使用，用于脂蛋白a(LPa)項(xiàng)目的質(zhì)量控制。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新二路388號(hào)武漢光谷國(guó)際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期2幢3層(1)廠(chǎng)房

型號(hào)規(guī)格：

質(zhì)控品：1mL×1(2水平)、0.5mL×1(2水平)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2~8℃下密閉避光保存，有效期為12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

Ⅱ

備注：