互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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全自動PCR分析系統(tǒng)
國械注準(zhǔn)20203220825
上海市浦東新區(qū)廣丹路222弄12號一層
2020-10-29
2025-10-28
該產(chǎn)品主要由主機(jī)、智能盤、控制軟件(發(fā)布版本: 1.2)及儀器固件(發(fā)布版本:1.1)組成。其中主機(jī)由主機(jī)框架、XY軸兩向機(jī)械運動組件、溫控組件、磁力架、樣本托架、光學(xué)組件、電子系統(tǒng)組件以組成。
該產(chǎn)品采用實時熒光聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)原理,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體樣本的病原體核酸進(jìn)行提取、純化,再進(jìn)行定性檢測。
上海市浦東新區(qū)廣丹路222弄12號一層、上海市浦東新區(qū)廣丹路222弄17號三層301B301E
Universal Pro
第三類
全自動PCR分析系統(tǒng)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401547號(更)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-05-31全自動PCR分析系統(tǒng)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3402002號/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2018-05-04全自動PCR分析系統(tǒng)
國械注準(zhǔn)20193220766/西安天隆科技有限公司 有效期至:2029-09-28全自動PCR分析系統(tǒng)LightCycler 2.0
國械注進(jìn)20173407170/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2022-12-07