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腺苷脫氨酶（ADA）測定試劑盒（過氧化物酶法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
腺苷脫氨酶（ADA）測定試劑盒（過氧化物酶法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
京械注準20172401008
注冊人住所：
北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路路5號
批準(備案)日期：
2021-10-18
有效期至：
2026-10-17
結構及組成：
試劑盒由試劑1（R1）、試劑2（R2）、校準品（選配）和質控品（選配）組成。 試劑1（R1）：Tris緩沖液：50mmolL pH 8.0；4-氨基安替比林：4mmolL；4-AA（4-氨基安替比林）：2mM；PNP（嘌呤核苷磷酸化酶）：0.1UmL；XOD（黃嘌呤氧化酶）：700UL；過氧化物酶：2KUL； 試劑2（R2）：mops緩沖液：50mmolL pH 7.0；腺苷：10mM；EHSPT（N，N-二甲基間甲苯胺）：2mM。 校準品：單水平凍干品，在水基質中添加腺苷脫氨酶，疊氮鈉：0.1%。目標濃度范圍：（80～180）UL。 質控品：兩個水平凍干品，在水基質中添加腺苷脫氨酶，疊氮鈉：0.1%。目標濃度范圍：（20～50）UL和（80～180）UL。 注：校準品和質控品濃度具有批特異性，具體數值見瓶標簽。
適用范圍：
本產品用于體外定量測定人血清或血漿中腺苷脫氨酶(ADA)含量。
生產地址：
北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號1幢2層、6層、B1層、2幢
型號規(guī)格：
試劑1（R1）：3×60mL、 試劑2（R2）：1×60mL。 校準品（選配）： 1×1mL。 低值質控品（選配）：1×1mL； 高值質控品（選配）：1×1mL。
產品儲存條件及有效期：
在2℃～8℃避光保存，有效期為18個月。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 腺苷脫氨酶（ADA）測定試劑盒（過氧化物酶法） | 京械注準20172401008 | 試劑1(R1)：3×60mL，試劑2(R2)：1×60mL | 3000.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 腺苷脫氨酶（ADA）測定試劑盒（過氧化物酶法） | 京械注準20172401008 | 試劑1（R1）：3×60mL，試劑2（R2）：1×60mL | 799.9700 |
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