互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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一次性使用子宮頸球囊擴張導(dǎo)管
蘇械注準20242181339
南京市高淳區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號
2024-08-20
2029-06-23
一次性使用子宮頸球囊擴張導(dǎo)管(以下簡稱:球囊導(dǎo)管)主要由導(dǎo)管頭端、子宮球囊、陰道球囊、導(dǎo)管管體、控制閥和導(dǎo)絲組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用于足月引產(chǎn)前對成熟度不佳的宮頸進行宮頸管的機械擴張。
2024-08-20注冊人住所變更 由“南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號”變更為“南京市高淳區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號”
南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號
一次性使用子宮頸球囊擴張導(dǎo)管根據(jù)導(dǎo)管腔數(shù)不同與是否裝配導(dǎo)絲可分為A型、B型、C型、D型、E型5種型號,根據(jù)管身外徑尺寸不同可分為10種規(guī)格,同時根據(jù)球囊體積不同又分為4種規(guī)格。具體型號規(guī)格詳見附件1。
Ⅱ
本文件與“蘇械注準20242181339”醫(yī)療器械注冊證共同使用
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 2025年第七批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表 | 一次性使用子宮頸球囊擴張導(dǎo)管 | 蘇械注準20242181339 | B-8.7mm(26Fr)-80 | 650 |
| 2025年第七批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表 | 一次性使用子宮頸球囊擴張導(dǎo)管 | 蘇械注準20242181339 | B-8.0mm(24Fr)-70 | 650 |
| 2025年第七批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表 | 一次性使用子宮頸球囊擴張導(dǎo)管 | 蘇械注準20242181339 | D-6.7mm(20Fr)-70 | 585 |
| 2025年第七批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表 | 一次性使用子宮頸球囊擴張導(dǎo)管 | 蘇械注準20242181339 | C-7.3mm(22Fr)-80 | 780 |
| 2025年第七批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表 | 一次性使用子宮頸球囊擴張導(dǎo)管 | 蘇械注準20242181339 | D-7.3mm(22Fr)-70 | 585 |
| 2025年第七批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表 | 一次性使用子宮頸球囊擴張導(dǎo)管 | 蘇械注準20242181339 | E-6.0mm(18Fr)-150 | 480 |
| 2025年第七批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表 | 一次性使用子宮頸球囊擴張導(dǎo)管 | 蘇械注準20242181339 | E-8.0mm(24Fr)-200 | 480 |
| 2025年第七批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表 | 一次性使用子宮頸球囊擴張導(dǎo)管 | 蘇械注準20242181339 | E-4.0mm(12Fr)-200 | 480 |
| 2025年第七批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表 | 一次性使用子宮頸球囊擴張導(dǎo)管 | 蘇械注準20242181339 | D-8.7mm(26Fr)-70 | 585 |
| 2025年第七批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表 | 一次性使用子宮頸球囊擴張導(dǎo)管 | 蘇械注準20242181339 | A-4.7mm(14Fr)-70 | 850.00 |