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5’-核糖核苷酸水解酶檢測試劑盒（酶速率法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

5’-核糖核苷酸水解酶檢測試劑盒（酶速率法）

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20182401223

注冊人住所：

南京市江寧科學(xué)園興民南路85號二期北棟二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-11-13

有效期至：

2028-07-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試 劑t成 分t含量（最終反應(yīng)體系）R1t緩沖液PH=7.6t100mmol/Lt4-AA(4-氨基安替比林)t2mmol/LtPNP(磷酸化酶)t1.8KU/Lt過氧化物酶t1.6KU/Lt疊氮鈉t0.02%R2t緩沖液PH=7.6t100mmol/LtXOD(黃嘌呤氧化酶)t3.6KU/Lt5’-核苷磷酸鹽t10mmol/LtEHSPT(甲基苯胺)t2.0mmol/L校準(zhǔn)品t5’-核糖核苷酸水解酶t112-168 U/L質(zhì)控品t5’-核糖核苷酸水解酶t136-204U/L

適用范圍：

用于人血清或血漿中5’-核糖核苷酸水解酶的體外定量測定

變更情況：

2023-11-13注冊人住所變更 由“南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號二期北棟二層”變更為“南京市江寧科學(xué)園興民南路85號二期北棟二層”

生產(chǎn)地址：

南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號二期北棟二層

型號規(guī)格：

40ml(R1:1×30ml+R2:1×10ml)；80ml(R1:1×60ml+R2:1×20ml)；120ml(R1:2×45ml+R2:2×15ml)；160ml(R1:2×60ml+R2:2×20ml)；160ml(R1:2×60ml+R2:1×40ml)；200ml(R1:2×75ml+R2:2×25ml)；240ml(R1:3×60ml+R2:1×60ml)；400ml(R1:3×100ml+R2:1×100ml)；200測試(R1:1×40ml+R2:1×14ml)；150測試(R1:1×30ml+R2:1×10ml)；300測試(R1:1×60ml+R2:1×20ml)；450測試(R1:2×45ml+R2:2×15ml)；600測試(R1:2×60ml+R2:2×20ml)；600測試(R1:2×60ml+R2:1×40ml)；750測試(R1:2×75ml+R2:2×25ml)；900測試(R1:3×60ml+R2:1×60ml)；1500測試(R1:3×100ml+R2:1×100ml)；54ml(R1:1×40ml+R2:1×14ml)；德靈包裝t(6×85測試)( R1:6×16.8ml+R2:6×5.8ml)；5’-NT校準(zhǔn)品t1×1ml（可選購）；5’-NT質(zhì)控品t1×1ml（可選購）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在2～8℃密閉保存穩(wěn)定12個月；開啟后在2～8℃保存穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品在2～8℃密閉保存穩(wěn)定12個月；復(fù)溶后在2～8℃保存穩(wěn)定1天。質(zhì)控品在2～8℃密閉保存穩(wěn)定12個月；復(fù)溶后在2～8℃保存穩(wěn)定1天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20182401223”注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 5’-核糖核苷酸水解酶檢測試劑盒（酶速率法） 蘇械注準(zhǔn)20182401223 120ml(R1:2×45ml＋R2:2×15ml) 4560.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 5’-核糖核苷酸水解酶檢測試劑盒（酶速率法） 蘇械注準(zhǔn)20182401223 40ml(R1:1×30ml＋R2:1×10ml) 1520.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 5’-核糖核苷酸水解酶檢測試劑盒（酶速率法） 蘇械注準(zhǔn)20182401223 200ml(R1:2×75ml＋R2:2×25ml) 7600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 5’-核糖核苷酸水解酶檢測試劑盒（酶速率法） 蘇械注準(zhǔn)20182401223 80ml(R1:1×60ml＋R2:1×20ml) 3040.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 5’-核糖核苷酸水解酶檢測試劑盒（酶速率法） 蘇械注準(zhǔn)20182401223 160ml(R1:2×60ml＋R2:2×20ml) 6080.0000
江西省+動態(tài)第57批 5’-核糖核苷酸水解酶檢測試劑盒（酶速率法） 蘇械注準(zhǔn)20182401223 200測試 900.0000
江西省+肝功生化試劑集采 5\'-核糖核苷酸水解酶檢測試劑盒（酶速率法） 蘇械注準(zhǔn)20182401223 200mL(R1:2×75mL+R2:2×25mL) 651.6000
江西省+肝功生化試劑集采 5\'-核糖核苷酸水解酶檢測試劑盒（酶速率法） 蘇械注準(zhǔn)20182401223 160mL（R1：2×60mL＋R2：2×20mL） 521.2800
江西省+肝功生化試劑集采 5\'-核糖核苷酸水解酶檢測試劑盒（酶速率法） 蘇械注準(zhǔn)20182401223 80mL(R1:1×60mL+R2:1×20mL) 260.6400
江西省+肝功生化試劑集采 5\'-核糖核苷酸水解酶檢測試劑盒（酶速率法） 蘇械注準(zhǔn)20182401223 120mL(R1:2×45mL+R2:2×15mL) 390.9600