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谷氨酸脫羧酶抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)

國產 失效 注冊
產品名稱：

谷氨酸脫羧酶抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)

注冊(備案)號：

蘇械注準20142400388

注冊人住所：

無錫濱湖區(qū)馬山梅梁路88號

批準(備案)日期：

2015-08-12

有效期至：

2019-12-02

結構及組成：

序號 名稱 成分 裝量1 包被板 包被有0.50μg/mL谷氨酸脫羧酶抗原的微孔板 96人份ｘ1塊2酶標抗原工作液 0.40μg/mL辣根過氧化物酶標記的谷氨酸脫羧酶抗原、1%的牛血清白蛋白、1%的PEG6000、5%的甘油 6.0 mlｘ2瓶3 濃縮洗液(20×) 磷酸鹽緩沖液,pH7.4 25.0 mlｘ1瓶4 陽性對照品 0.20μg/mL的谷氨酸脫羧酶抗體、1%的牛血清白蛋白、1%的PEG 6000、5%的甘油 1.0 mlｘ1瓶5 陰性對照品 0.006μg/mL的谷氨酸脫羧酶抗體、1%的牛血清

適用范圍：

本試劑盒定性檢測人血清中的谷氨酸脫羧酶抗體(GlutamicAcidDecarboxylaseAntibody,GADA),適用于臨床1型糖尿病的預測及輔助診斷。

變更情況：

醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產許20100050號。

生產地址：

無錫濱湖區(qū)馬山梅梁路88號3號樓負一樓、一樓

型號規(guī)格：

96人份/盒