互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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自動(dòng)核酸分子雜交儀
粵械注準(zhǔn)20212220257
深圳市光明區(qū)馬田街道薯田埔社區(qū)特發(fā)光網(wǎng)大廈401
2022-11-03
2026-02-08
YN-HR45:主要由電源、加樣裝置,試劑供應(yīng)裝置、試劑控溫裝置、PLC可編程控制系統(tǒng)、觸屏顯示界面控制終端及生物芯片閱讀分析軟件組成。rnYN-HR9600S:主要由電源、加樣裝置、試劑供應(yīng)裝置、試劑控溫裝置、微電腦控制系統(tǒng)、觸屏顯示界面控制終端及生物芯片閱讀分析軟件組成。
與適配試劑配合使用,適用于核酸分子的雜交,并采集芯片上的光、電信號(hào),通過軟件進(jìn)行分析。用于臨床實(shí)驗(yàn)室對(duì)多種醫(yī)學(xué)檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行定性檢測(cè)。
2022-11-04: 1、型號(hào)、規(guī)格由“YN-HR45”變更為“YN-HR45、YN-HR9600S”。rn2、結(jié)構(gòu)及組成由“主要由電源、加樣裝置、試劑供應(yīng)裝置、試劑控溫裝置、PLC可編程控制系統(tǒng)、觸屏顯示界面控制終端及生物芯片閱讀分析軟件組成?!弊兏鼮椤癥N-HR45:主要由電源、加樣裝置,試劑供應(yīng)裝置、試劑控溫裝置、PLC可編程控制系統(tǒng)、觸屏顯示界面控制終端及生物芯片閱讀分析軟件組成。rnYN-HR9600S:主要由電源、加樣裝置、試劑供應(yīng)裝置、試劑控溫裝置、微電腦控制系統(tǒng)、觸屏顯示界面控制終端及生物芯片閱讀分析軟件組成?!?。rn3、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁(yè)(共16頁(yè))。
深圳市光明區(qū)馬田街道薯田埔社區(qū)特發(fā)光網(wǎng)大廈401
YN-HR45、YN-HR9600S
第二類
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粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400736號(hào)/廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司 有效期至:2019-06-11自動(dòng)核酸分子雜交儀
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