雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
桂械注準(zhǔn)20232400207
注冊人住所：
南寧市國凱大道東21號3號廠房，4號廠房2樓西區(qū)，6號廠房1樓、3樓、4樓、5樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-09-22
有效期至：
2028-09-21
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由試劑 1（R1）、試劑 2（R2）、質(zhì)控品（選配）、校準(zhǔn)品（選配）組成。 \\r\\n試劑 1（R1） \\r\\n氨基乙酸緩沖液 0.1mol\\/L \\r\\n聚乙二醇 6000 2% \\r\\n試劑 2（R2） \\r\\n乳膠顆粒超敏化的 CG 抗體液 0.12w\\/v% \\r\\n校準(zhǔn)品：1.成分：甘膽酸； \\r\\n2.定值：見靶值附表； \\r\\n 3.溯源性：溯源至思邁選定的測量程序。 \\r\\n質(zhì)控品：1.成分：甘膽酸； \\r\\n2.靶值范圍：見靶值附表。 \\r\\n注：不同批號試劑盒中各組分不能互換。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人血清中甘膽酸的含量，臨床上主要用于肝膽疾病的輔助診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
廣西南寧市江南區(qū)國凱大道東21號6號廠房
型號規(guī)格：
\\/
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
儲存條件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰凍。\\r\\n產(chǎn)品有效期：未開啟的試劑有效期為12個月；已開啟的試劑，如未用完，應(yīng)在2℃～8℃下保存，有效期為28天。未開啟的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品有效期為12個月；開啟后如未用完,應(yīng)在2℃～8℃下保存，有效期為28天。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20232400207 | 100人份|盒(R1: 15 mL×1、R2: 5 mL×1) | 2600.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20232400207 | 250人份|盒(R1: 38 mL×1、R2: 13 mL×1) | 5000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20232400207 | R1：60 mL×2 R2：20 mL×2 | 12320.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20232400207 | R1：60 mL×1 R2：20 mL×1 | 8008.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十四批） | 甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20232400207 | 250人份/盒(R1: 38 mLX1、R2: 13 mLX1) | 5000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十四批） | 甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20232400207 | R1：60 mL×2 R2：20 mL×2 | 14784 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十四批） | 甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20232400207 | R1：60 mL×2 R2：20 mL×2 | 16016 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十四批） | 甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20232400207 | 100人份/盒(R1: 15 mLX1、R2: 5 mLX1) | 2000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十四批） | 甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20232400207 | R1：60 mL×2 R2：20 mL×2 | 12320 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十四批） | 甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 桂械注準(zhǔn)20232400207 | R1：60 mL×2 R2：20 mL×2 | 18480 |
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