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Urea Nitrogen Flex Reagent Cartridge(BUN)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

Urea Nitrogen Flex Reagent Cartridge(BUN)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400562號(hào)

注冊(cè)人住所：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-03-13

有效期至：

2013-03-12

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要組成成分:試劑船位1－3:α-KG 4.69mmol/L,NADH 0.34mmol/L,尿素酶 6.8U/ML,激活劑和穩(wěn)定劑;試劑船位4－6:GLDH 2.0U/ML,穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

適用范圍：

該產(chǎn)品為用于Dimension臨床生化系統(tǒng)的一種體外診斷測(cè)試,用于定量測(cè)定人血清,血漿和尿液中尿素氮的含量。

代理公司：

西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/USA 0245-2009

生產(chǎn)地址：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101

型號(hào)規(guī)格：

DF21:480測(cè)試(4×120/試劑盒)