雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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免疫球蛋白M（IGM）測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
國產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
免疫球蛋白M（IGM）測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
京械注準(zhǔn)20162400159
注冊(cè)人住所：
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-01-27
有效期至：
2026-01-26
結(jié)構(gòu)及組成：
組 成 混 合 后 的 濃 度 試劑1（R1）：聚乙二醇 3% 氯化鈉 106mgdL TrisHCL 緩沖液 15mgdL 試劑2（R2）：抗人IGM抗體 20% 吐溫-100 0.1%
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清中免疫球蛋白M 的含量。
變更情況：
生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20162400159：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路 5 號(hào) 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。
(批準(zhǔn)日期：20210805)
生產(chǎn)地址：
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層
型號(hào)規(guī)格：
試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×12mL； 試劑1（R1）：4×95mL、試劑2（R2）：3×10mL； 試劑1（R1）：1×60mL、試劑2（R2）：1×12mL； 試劑1（R1）：1×20mL、試劑2（R2）：1×6mL； 試劑1（R1）：2×80mL、試劑2（R2）：2×16mL； 試劑1（R1）：1×80mL、試劑2（R2）：1×16mL； 試劑1（R1）：2×61mL、試劑2（R2）：2×13mL； 540測(cè)試盒：【試劑1（R1）：2×61mL、試劑2（R2）：2×12mL】； 810測(cè)試盒：【試劑1（R1）：3×60mL、試劑2（R2）：3×12mL】。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
在2℃～8℃避光保存，有效期為18個(gè)月。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊(cè)證編號(hào)：京藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2400830號(hào)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | 免疫球蛋白M（IGM）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20162400159 | 試劑1（R1）:2×60mL 試劑2（R2）: 2×12mL | 950.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 免疫球蛋白M（IGM）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20162400159 | 試劑1(R1)：2×60mL，試劑2(R2)：2×12mL | 950.0000 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 免疫球蛋白M（IGM）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20162400159 | 試劑1(R1)：2×60mL，試劑2(R2)：2×12mL | 950.00 |