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提拉器械

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

提拉器械

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準)字2013第1100068號

批準(備案)日期：

2013-12-19

有效期至：

2017-12-18

結構及組成：

提拉器械包括:提骨鉤、下肢截斷拉鉤。提拉器械主要部件采用20Cr13)30Cr13)06Cr19Ni10)12Cr18Ni9材料制造, 其材料的化學成分應符合GB/T 1220 中的規(guī)定。主要性能:1)外觀:提拉器械的外形應規(guī)則,表面應平整、光滑。無鋒棱(刃口除外)、毛刺、斑痕、裂紋等缺陷。2)鋒利度:提骨鉤尖部應鋒利,不得有崩刃、卷刃現(xiàn)象。其它性能指標詳見注冊產(chǎn)品標準《提拉器械》。

適用范圍：

該產(chǎn)品是骨科手術中提拉骨骼及肌肉組織的手術器械。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/津1371-2013

生產(chǎn)地址：

天津市河東區(qū)紅星路120號