糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

上海瑞安生物工程有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401109號

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)高科西路1908號D棟2樓東

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-07-01

有效期至：

2019-06-30

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:甘氨酸緩沖液PH 8.8)膠乳、Proclin300;R2:甘氨酸緩沖液PH 8.8)羊抗鼠IgG多克隆抗體、鼠抗人HbA1c單克隆抗體、Proclin300;溶血劑:防腐劑、表面活性劑。產(chǎn)品儲存條件及有效期:12個月附件:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定人全血樣本中糖化血紅蛋白(HbA1c)的含量,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/滬7021-40-2014

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)高科西路1908號D棟2樓

型號規(guī)格：

25ml:1×20ml 1×5ml 100ml 2×40ml 2×10ml;50ml:1×40ml 1×10ml 300T 1×40ml 1×10ml 2×19ml 2×6ml

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