互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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鼻部沖洗器
滬靜械備20190001號(hào)
上海市松江區(qū)佘山鎮(zhèn)沈磚公路3129弄8號(hào)1361室 、1362室
2019-04-15
使用前裝入沖洗液,與相關(guān)的沖洗設(shè)備或器連接成沖洗系統(tǒng),可向患者沖洗部位進(jìn)行沖洗。非無(wú)菌提供(如在無(wú)菌環(huán)境下使用,使用前應(yīng)經(jīng)滅菌處理)。
用于對(duì)患者鼻腔進(jìn)行沖洗。
型號(hào)增加:在原先WB19-6、WB19-7的信號(hào)上,新增了WB19-8、WB-HC-1兩款型號(hào)。安全分析報(bào)告中第2.3、2.4、2.22、2.32項(xiàng)內(nèi)容變更。技術(shù)要求內(nèi)容變更:在之前的兩款型號(hào)的基礎(chǔ)上,又增加了兩個(gè)型號(hào)。技術(shù)要求內(nèi)容有所修改。臨床評(píng)價(jià)資料修改:在已上市同類(lèi)產(chǎn)品臨床使用情況的比對(duì)說(shuō)明中,更換了對(duì)比的產(chǎn)品。因?yàn)樵黾恿诵吞?hào),故產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、生產(chǎn)制造信息、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷(xiāo)售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿都有所改動(dòng)。;2019-09-06,增加產(chǎn)品型號(hào):Nasal 20-9;2021-04-28,1、注冊(cè)地址變更為:上海市松江區(qū)佘山鎮(zhèn)沈磚公路3129弄8號(hào)1361室 、1362室2、生產(chǎn)地址變更為:上海市靜安區(qū)延長(zhǎng)中路625號(hào)(都市工業(yè)園區(qū))4號(hào)樓302室3、產(chǎn)品描述變更為:使用前裝入沖洗液,與相關(guān)的沖洗設(shè)備或器具連接成沖洗系統(tǒng),可向患者鼻部進(jìn)行沖洗。非無(wú)菌提供。;2020-08-21,型號(hào)變更為:WB19-6、WB19-7、WB19-8、WB-HC-1、Nasal 20-9、Nasal 20-9P;2022-02-21,新增型號(hào)Nasal 22-10、Nasal 22-11。變更后型號(hào)為:WB19-6、WB19-7、WB19-8、WB-HC-1、Nasal 20-9、Nasal 20-9P、Nasal 22-10、Nasal 22-11。;2023-03-17
上海市靜安區(qū)延長(zhǎng)中路625號(hào)(都市工業(yè)園區(qū))4號(hào)樓302室
WB19-6、WB19-7
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鄂漢械備20190062號(hào)/武漢億發(fā)圖生物科技有限公司鼻部沖洗器
鄂漢械備20190544號(hào)/武漢康峰生物工程有限公司鼻部沖洗器
豫滑械備20220008號(hào)/河南珍康醫(yī)療器械有限公司鼻部沖洗器
浙甬械備20170078號(hào)/余姚市盛昌醫(yī)用器材廠鼻部沖洗器
豫新械備20190018號(hào)/河南駝人新輝醫(yī)療科技有限公司鼻部沖洗器
湘長(zhǎng)械備20210758號(hào)/長(zhǎng)沙湖湘醫(yī)療器械有限公司鼻部沖洗器
蘇鎮(zhèn)械備20210001號(hào)/丹陽(yáng)樂(lè)儀醫(yī)療器械有限公司鼻部沖洗器
浙杭械備20201448號(hào)/杭州奇煒生物科技有限公司鼻部沖洗器
湘長(zhǎng)械備20211081號(hào)/湖南拜朗醫(yī)療器械有限公司鼻部沖洗器
粵珠械備20230003/珠海市銀科醫(yī)學(xué)工程股份有限公司鼻部沖洗器
豫鄭械備20230212/河南辰桓生物科技有限公司鼻部沖洗器
津械備20230301號(hào)/天津市藍(lán)航醫(yī)療科技有限公司鼻部沖洗器
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吉長(zhǎng)械備20180260號(hào)/吉林省繩氏堂藥業(yè)有限公司鼻部沖洗器
魯青械備20230651/青島匯宏達(dá)智能科技有限公司鼻部沖洗器
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粵惠械備20230047/惠州逗點(diǎn)生物技術(shù)有限公司鼻部沖洗器
湘長(zhǎng)械備20230399號(hào)/湖南醫(yī)藥集團(tuán)大醫(yī)工科技有限公司鼻部沖洗器
閩廈械備20230158/廈門(mén)天祚醫(yī)療科技有限公司